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유한, 고혈압치료제 '암로핀 캡슐' 허가
[ 2004년 07월 23일 10시 04분 ]
유한양행(대표이사 차중근)의 고혈압 치료제 '암로핀 캡슐'이 22일 식약청으로부터 최종 허가를 받았다.

이로써 유한양행은 한미약품, SK제약, 종근당, 중외제약에 이어 4번째로 화이자의 노바스크가 독점적 지위를 차지하고 있던 국내 고혈압 치료제 시장에 도전장을 내밀게 됐다.

암로핀 캡슐의 주성분인 말레인산암로디핀은 영국․독일․핀란드 등 유럽 각국에서의 허가가 완료돼 이미 효능․효과 및 안전성을 인정받은 제품이라고 유한양행측은 강조했다.

미국에서 902명의 환자를 대상으로 실시한 대규모 임상시험 TOMHS(Treatment of Mild Hypertention Study) 결과에 따르면 말레인산암로디핀은 혈압강화․심박동률 감소 등 장기적 혈압조절 효과 및 안전성이 확인됐다.

또 국내 임상 1상 및 비교용출시험을 통해서도 노바스크(베실산암로디핀)와의 동등성이 입증된 바 있다.

유한양행은 탄탄한 영업 네트워크와 마케팅 활동을 통해 '암로핀 캡슐'이 암로디핀 제네릭 선발군에서 강력한 경쟁품목으로 떠오를 것으로 기대했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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