식품의약품안전청이 페닐프로판올아민(PPA)성분이 함유된 감기약이 뇌졸중 유발과 유의적인 관계가 있다는 최종 연구결과를 발표했다.
이에 따라 식약청은 PPA함유 감기약을 제조 및 판매하는 75개 업소와 해당 167개 제품에 대해 8월 1일부로 사용 중지 조치를 내렸다.
식약청은 31일 이들 제품에 대해 시중유통품을 신속하게 수거.폐기토록 하고 제조나수입 및 출하를 전면 금지토록 조치했다고 밝혔다.
또한 도매상이나 약국, 병의원에 대한 보유품 반품 지시와 일선 의사나 약사에 대한 제품의 사용중지 권고 조치 등도 함께 내려졌다.
이와 함께 식약청은 감기약을 복용하는 환자에 대해서도 처방을 받거나 구입한 감기약 중 PPA 성분 함유 여부에 대해서는 의사 또는 약사에게 반드시 문의할 것을 지시했다.
이번 조치는 식약청이 지난 2000년 미국에서 PPA 성분을 식욕억제제로 고용량 사용시 출혈성 뇌졸중이 발생할 수 있음이 확인됨에 따라 PPA 성분이 적은 감기약과 뇌출혈과의 인과관계 검증을 위한 연구사업을 실시한데 따른 것이다.
식약청에 따르면 이 연구 결과는 지난달 25일 최종보고서가 제출됐으며 중앙약사심의위원회의 자문을 받아 이번 조치가 이뤄졌다.
식약청은 “조사 결과 PPA 성분 함유 감기약의 복용에 의한 출혈성 뇌졸중의 발생 가능성을 배제할 수 없으며 특히 장기 복용하거나 고혈압 등 출혈 소인을 가진 환자의 경우 위험성이 증가한다는 결론을 얻었다”고 설명했다.
이번에 사용금지 조치가 내려진 약품은 다음과 같다.(가나다순)
△경남제약 콜스마인캅셀, 코나벤캅셀, 미나코시럽△고려은단 라스킨에스캅셀, 코프콜캅셀△광동제약 이지코캅셀, 하디콜플러스정△구주제약 신콜캅셀△국전약품 국전염산페닐프로판올아민△넥스팜코리아 콜루킹캅셀△녹십자상아 코프러스시럽△다림바이오텍 허브콜캅셀△대우약품공업 코리빈캅셀,코라벨시럽,코리베린정,아투빈에프캅셀△대웅제약 지미코정(수출명:NOREX TAB),콜킹연질캅셀,콜킥캅셀,지미코산,베비코엘릭실△대원제약 리엔시럽,원콜정,리엔정,원콜엘릭실(수출명:디-콜드엘릭실),코리엔정△대화제약 코맥스캅셀△대흥약품 대흥염산페닐프로판올아민△동광제약 유나콜연질캅셀,팡가레이캅셀,코노바정,크노바엘릭실,뚜뚜정,뚜뚜시럽,코마코정△동구제약 코치올정,코치올엘릭실△동성제약 콜팩스연질캅셀△메디카코리아 비비연질캅셀,염산페닐프로판올아민(원료)△명문제약 메디콜정△명인제약 아이코정,스토콜드연질캅셀△미래제약 데이노즈정△바이넥스 코라솔정,코미나정△보람제약 로짐캅셀△부광약품 타코나에스시럽,코리-투살시럽△삼공제약 밀로바캅셀△삼남제약 에스엔콜정△삼성제약공업 지메담시럽,페로판시럽,두핑연질캅셀,판토-티프러스원산,판코시럽△삼아약품 코비안정,코비안엘릭실,코미안시럽,코비엔엘릭실△삼오제약 삼오염산페닐프로판올아민△삼익제약 노비스정△삼천당제약 페리코정,페리코엘릭실△서울제약 앤콜정,알텍사정△세종제약 코렉실엘릭실,코렉실정△수도약품공업 펜아민정,코제시럽, 에코정,콜엔플루연질캅셀,패스코 연질캅셀,수도염산페닐프로판올아민△신신제약 쿨라젤캅셀△신일제약 투수콜연질캅셀,꼬야시럽,삐삐콜정,이코정, 벤자콜에스시럽.코린투정△신풍제약 코이덴시럽,코이덴정,바로코정△쎌라트팜코리아 솔코정, 다이틴캅셀,솔코정(수출용)△아남제약 세리펙정△알앤피코리아 콜그만코프 연질캅셀 △에스케이제약 쎄티코프연질캅셀△에이치팜 디어트정, 코딩시럽, 코딩정△영일약품공업 골겐연질캅셀, 코콜정, 콜민정, 콜민엘릭실, 콜민엘릭실, 콜푸민엘릭실△영풍제약 영풍파노바연질캅셀, 파노콜정△오리엔탈제약 콜키퍼캡슐△유영제약 비네콜정 △유한양행 콘택코푸캅셀, 콘택600캅셀, 콘택600비과립, 콘택코푸비과립, 콘택400캅셀△이연제약 코나브이정△일양약품 프리노캅셀, 메디노스시럽△조아제약 콜콜캅셀, 아이비콜시럽△중외제약 화콜에이캅셀, 화콜에프캅셀, 화아니시럽, 화콜에프시럽, 화아니캅셀, 화콜골드캅셀, 두리코푸캅셀. 리노콜캅셀△청계제약 코돌핀연질캅셀△코오롱제약 마브린캅셀, 코뚜시럽, 코뚜정, 슬리미캅셀, 코니정, 캐치콜캅셀, 코뚜에스정, 캐치콜시럽, 코뚜에이시럽△크라운제약 나시트릴정, 해소민에스시럽△하나제약 코비단정△한국비엠에스제약 콤트렉스코프연질캅셀△한국슈넬제약 남바콜정, 탑콜에프캅셀, 리노시럽, 리노비코정, 다나코비시럽△한국와이어스 디메탑정(Dimetapp Tablets), 디메탑연질캅셀(Dimetapp Liqui-Gels)△한국위더스제약 소아용비나콜연질캅셀, 샌디정△한국유나이티드제약 코프린정△한국이텍스 페브로민엘릭실, 페브로민정△한국파마 플루펜정(수출명:플루펜정), 아기코프시럽△한림제약 휘가캅셀, 테미콜정, 테미콜엘릭실△한미약품 코스펜시럽, 써스펜콜드캅셀△한성제약 코트렉스캅셀△한영제약 코나민정△한일약품공업 카나벤캅셀, 오노캄정, 코가비시럽△행림약품 행림염산페닐푸로판올아민△현대약품공업 시노카캅셀, 시노카시럽, 무스콜캅셀△현창제약 콘콜드캅셀△화덕약품 화덕페닐프로파놀아민△화원약품 염산페닐프로판올아민△휴온스 포스림캅셀 |
