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나이지리아 "1세대 의약품 수입규제 강화"
[ 2004년 08월 03일 02시 01분 ]
나이지리아 식약청(NAFDAC)이 의약품의 수입규제를 점차 강화한다. 수입규제 대상품목은 우선 현지에서 제조가 가능한 해열진통제·항생제·말라리아약·결핵제 등 기초의약품 1세대 제품이다.

수입규제를 위해 고율의 수입관세 부과, NAFDAC 등록시 인위적인 규제 등을 검토하고 있으며 현재 자국내 제조제품과 수입제품과는 등록비에 있어 차별을 두고 있다.

예를 들면 종합비타민 등 일반의약품이라고 알려진 OTC(Over the Counter)제품에 대해서는 NAFDAC 등록비가 자국산의 경우 7만 나이라인데 비해 수입제품은 100만나이라(US:N135, 약 US,400)를 요구하고 있다.

3일 KOTRA에 따르면 앞으로 나이지리아에 의약품을 수출하기 위해선NAFDAC에 등록(허가)을 해야 하는데, 바로 샘플을 NAFDAC에 보내도 등록할 수 없다. 등록까지는 선정한 에이전트와 계약 체결 후 주한 나이지리아 대사관에서 공증받은 위임장과 약품 성분분석서, 임상실험결과 등 국내에서 준비해야 할 서류를 제출해야 한다.

이 같은 필요서류를 제출후 통상 1∼3개월이 지나면 NAFDAC에서 샘플을 제출하라는 통지를 받게되는데 샘플 제출 후 2∼3개월이 더 소요돼야만 등록이 완료된다. 이러한 점을 감안할 때 등록에 필요한 소요기간은 적어도 3∼6개월이 걸린다는 게 KOTRA측의 설명이다.

KOTRA 관계자는 "NAFDAC은 자국 의약제조업을 활성화시키기 위해 올해 초 20여 개에 달하는 제품군을 수입 금지시킨 바 있다"며 "앞으로 국내 제약업계는 기초의약품 수출보다는 전문의약품, 특히 부작용을 최대한 줄이면서 약효가 탁월한 제2·3세대 제품수출을 강화해야 할 것"이라고 말했다.
황동원기자 dwhwang@dailymedi.com
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