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"3년간 발기부전치료제 부작용으로 3명 사망"


[ 2004년 08월 04일 01시 39분 ]

PPA 감기약 뿐만 아니라 시중에 유통되고 있는 의약품 중 심각한 부작용이 우려되는 의약품이 상당수에 달하는 것으로 드러났다.

특히 발기부전치료제로 인한 부작용으로 사망한 사례도 3건이나 보고된 것으로 나타났다.

4일 국회 보건복지위 소속 안명옥(한나라당) 의원에 따르면 지난 2002년부터 2004년 6월까지 식약청에 보고된 의약품 부작용 사례는 모두 321건에 달했다.

이중 부작용이 우려돼 이미 허가 사항에 반영된 126건 이외에 허가 때 반영되지 않는 부작용 사례로 식약청이 관찰중인 것도 95건에 달하는 것으로 집계됐다.

2002년 보고된 부작용 건수(54건) 가운데 식약청이 관찰중인 19건은 2년이 넘었지만 이에 대한 사후조치가 전혀 이뤄지지 않고 있는 것으로 확인됐다.

식약청이 관찰중인 95건의 의약품 부작용 사례 중 2002년 뇌경색 부작용을 일으킨 H사의 D캅셉(피부과 치료제)이 부정맥 현상을 일으키는 것으로 드러났다.

또 올해 부작용 사례가 보고된 B사의 A주사제는 급성협심증을 일으켜 생명에 치명적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 조사됐다고 안명옥 의원은 밝혔다.

무엇보다 주목할 만한 사항은 의약품 부작용 사례 중 발기부전치료제 관련 건수가 총 182건에 달해 전체 부작용 사례의 56.7%를 차지하고 있다는 점이다.

발기부전치료제 부작용으로 인해 사망한 사람만 모두 3명에 달해 충격을 던져주고 있다.

안명옥 의원은 "의약품 부작용 보고와 관련 미국은 연간 20만∼25만건, 일본이 1만5천∼2만건, EU가 2만∼3만건인 것에 비해 우리나라는 고작 2002년 54건, 2003년 165건, 2004년 6월 상반기 현재 92건에 불과하다"며 "식약청의 부작용 모니터링 시스템에 문제가 있는 것아니냐"는 의구심을 제기했다.

그는 "앞으로 의약품의 유익성과 위험성을 계속 추적 관리하기 위한 모니터링을 활성화하고 의약품 사용과정에서 발생하는 부작용을 수집하고, 이를 과학적으로 평가할 수 있는 체계가 확립돼야 한다"고 강조했다.