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일부 휴대용 인슐린펌프 당뇨환자에 손상
[ 2004년 08월 05일 14시 11분 ]
휴대용 인슐린 펌프가 일부 당뇨병 환자에서 심각한 손상을 일으킨 것으로 드러나 미국 FDA로부터 경고를 받았다.

3일자 로이터통신 인터넷판은 “일부 당뇨병 환자들이 휴대용 인슐린 펌프의 심각한 손상을 신고했지만 유통회사인 DANA Diabecare사가 이를 신속히 보고하지 않아 미국 FDA로부터 경고를 받았다”고 보도했다.

보도에 따르면 미국 FDA는 지난 달 23일 DANA Diabecare II 펌프와 관련된 부작용 보고 절차가 불충분했다고 지적하면서 DANA Diabecare USA사에 경고문을 보냈다.

또 지난 3일에도 자체 웹사이트에 “인슐린 펌프와 관련된 불만사항들이 심각한 수준의 손상을 알리고 있어 반드시 보고됐어야 하는 사안이었다”는 내용의 경고문을 거듭 게시했다.

FDA는 또 경고문에서 문제를 조속히 시정하지 않을 경우 압수, 금지명령, 벌금형 등을 포함하는 당국의 조치가 내려질 수 있을 것이라고 강조했다.

그러나 DANA Diabecare사는 FDA의 경고문에 대해 즉각적인 코멘트를 하지 않고 있다.

한편 DANA Diabecare II 인슐린 주입 펌프는 국내서는 (주)수일개발이 생산하고 있다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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