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릴리 "임상시험 부작용까지 완전 공개"


[ 2004년 08월 17일 01시 09분 ]

"부작용 부분까지 숨기지 않고 모두 공개하겠다!"

다국적 제약사인 일라이릴리(대표 시드니 토렐)가 폭탄선언을 하고 나섰다.

일라이 릴리는 제약업계 처음으로 지난 10년간 시행해 온 모든 임상시험 결과를 자사의 웹사이트(www.lillytrials.com)를 통해 공개키로 결정했다고 17일 밝혔다.

그동안 제약업계에서는 자사 제품에 대한 임상시험 결과 공개시 유리한 연구결과만 부분적으로 공개하고, 제품의 부작용이나 안전성 문제 등 예민한 부분에 대해서는 관행적으로 은폐해 왔다는 의혹을 받아왔다.

릴리는 이러한 관행을 뒤엎고, 제약업계에서는 이례적으로 임상시험에 관한 모든 내용을 완전 공개하겠다는 것이다.

이 같은 방침에 따라 릴리는 지난 94년 7월 이후 10여년간 시판된 자사의 모든 약품의 효능 및 안전성에 대한 결과를 오픈할 예정이다.

또 올해 하반기 발매 예정인 의약품의 시판 허가 이후 초기 임상시험부터 최종 단계까지 모든 데이터를 전격 공개키로 방침을 세웠다.

특히 이번 공개대상에는 미국 FDA로부터 재심사를 받았던 약품의 연구 결과뿐만 아니라 출시 이후 부작용으로 인해 다시 진행됐던 임상시험 결과까지 포함된 것으로 알려졌다.

릴리의 알랜 브라이어 부사장은 "릴리의 임상시험 결과 공개를 통해 심각하고, 생명을 위협하는 질환에서부터 우울증, 골다공증, 당뇨 등 만성질환에 이르기까지 광범위한 질환 정보를 구하고자 하는 의사 및 환자에 큰 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "이 같은 정보 공개는 열린 정보를 원하는 환자들에 제공하는 최상의 의료서비스의 일부"라고 말했다.

의료계에서는 릴리의 이러한 결정에 대해 긍정적인 평가를 내리고 있다.

그동안 제약사가 제공하는 임상연구 결과에 의존해 약을 처방해왔던 의사들과, 의사의 말에만 의존해 약을 처방 받았던 환자들의 권리가 한층 신장되는 계기가 될 수 있다는 시각이다.

한편 릴리 이외에 제약사들도 자사 제품에 관한 임상시험 정보를 공개하는 움직임이 일고 있다.

다국적 제약사인 글락소스미스클라인은 자사의 항우울제 '팍실'에 대한 모든 자료를 웹을 통해 공개하겠다고 밝혔다.

머크 역시 국가가 운영하는 공시 시스템을 이용, 임상시험에 관한 보다 많은 정보를 공개키로 결정하는 등 이러한 움직임은 제약업계 전체로 번져나갈 전망이다.