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서울대병원, 국제적 임상연구심의 지침 개발
[ 2004년 08월 19일 09시 04분 ]
국내 최초로 세계보건기구 형식의 임상연구심의 표준운영지침서가 개발됐다.

서울대병원은 최근 본원과 의약품, 의료기기, 분당병원, 보라매병원, 치과병원 등 산하 7개 임상연구심의위원회(IRB) 워크숍을 갖고 표준운영지침서(안)에 대한 심의를 통해 합의를 이끌어냈다고 19일 밝혔다.

이번 지침서는 병원이 지난 3월부터 IRB Task Force Team을 구성해 추진해온 것으로 국내 최초로 세계보건기구와 미국에서 적용하고 있는 IRB 표준운영지침서의 내용 중 장점만을 골라 작성됐다.

개발에는 미국의 저명한 IRB 전문기관인 Western IRB에서 6개월간의 IRB 전문가 양성과정을 이수한 후 미국 IRB 전문가자격증을 국내 첫 획득한 김옥주 교수(서울의대 의사학교실)가 참여했다.

병원측은 “이번 지침서 개발은 의학연구의 세계화에 발맞춰 의학연구윤리심의의 수준을 국제적 수준으로 표준화하는 중요한 계기가 될 것”이라고 의미를 부여했다.

한편 이번 워크숍에서는 최근 문제가 심각하게 대두되고 있는 혈청과 조직 등의 검체 연구의 윤리, 유전자 연구의 윤리, 줄기세포연구윤리에 대한 강의가 있었다.

특히 2005년 1월1일부터 시행예정인 ‘생명윤리및안전에관한법률’과 IRB의 역할에 대해 복지부가 설명하고 질의응답을 하는 시간도 마련됐으며 제약의학회 대표가 제약회사에서 생각하는 서울대병원 IRB 운영개선방안도 제시됐다.
김현정기자 hjkim@dailymedi.com
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