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"중증 腎손상 환자에 '에녹사파린' 감량"
[ 2004년 08월 20일 09시 00분 ]
미국 FDA와 아벤티스 파마수티컬스사는 에녹사파린(enoxaparin, 상품명 Lovenox) 주사제의 라벨링 일부를 지난 3월 개정했다.

수정된 애녹사파린의 라벨링에는 중증 신장 손상 환자에서 예방 및 치료를 위한 권장량 도표가 새로 삽입돼 있다.

이에 따라 FDA의 안전성정보ㆍ부작용보고 프로그램인 메드워치는 최근 이 같은 내용의 경고문을 최근 보건의료 관계자들에게 통고했다.

20일 FDA에 따르면 에녹사파린의 약물 노출량이 증가, 중증 신장 손상 환자(크레아티닌 청소율 30 mL/minute 이하)에서 에녹사파린의 용량을 줄일 필요가 있다.

또 경증이나 중등도 신장 손상 환자 및 저체중 여성(45kg 미만)과 남성(57kg 미만)에 대해서도 노출량이 증가되는 것으로 관찰됐다.

FDA는 이들 환자들도 안전성이 검증될때까지 출혈의 징후와 증상에 대한 각별한 관찰이 이루어져야 한다고 경고했다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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