데일리메디 美 제약협회, 모든 임상결과 제공 DB구축

로그인 | 회원가입


美 제약협회, 모든 임상결과 제공 DB구축


[ 2004년 09월 08일 21시 45분 ]

부정적인 연구 데이터를 숨기고 있다는 비난에 맞서 미국 제약업계는 자국에서 시판되는 거의 모든 의약품의 임상시험 결과 개요를 제약사들이 자율적으로 제공하는 데이터베이스를 구축할 계획이다.

미국제약협회(PhRMA)에 따르면 웹(Web)에 기반을 둔 이 데이터베이스는 2002년 10월 이후 완료된 연구들의 결과 개요를 그 결과가 긍정적이든 부정적이든 제공하게 된다.

이러한 시도는 의사와 의학저널 편집자, 의회 의원들이 불리한 연구 결과들을 공개할 것을 촉구하는 요구가 높아가고 있는 가운데 나왔다.

지금까지 제약사들은 대개 부정적인 연구 결과를 공개하지 않았다. 그러나 일라이 릴리社를 비롯한 일부 제약사들은 최근 모든 연구 결과를 공개하겠다고 약속한 바 있다.

PhRMA의 데이터베이스에는 미국에서 시판되는 의약품의 ‘가설-검증(hypothesis-testing)’ 시험들만이 포함될 것으로 알려졌다. 그런 시험들은 대개 막바지 단계의 연구에 속한다. 따라서 초기 단계의 ‘예비(exploratory)’ 연구들은 데이터베이스에서 제외된다.

제약사들이 제공하는 결과 개요는 의학저널에 발표되지 않은 연구들에 관한 것이며, 데이터의 전모는 공개되지 않는다.

연구 결과의 완전 공개를 촉구해 온 소아-청소년 정신의학자인 데이비드 파슬러 박사는 이같은 PhRMA의 계획을 “올바른 방향으로 가는 길”이라고 평가했다.

데이터베이스의 웹사이트는 www.clinicalstudyresults.org이며, 10월 1을 오픈할 예정이다. PhRMA 관계자들은 세계 최대의 제약사들을 포함해 대부분의 회원사들이 참여할 것으로 기대된다고 밝혔다.

한편 지난달 그락소스미스클라인社는 뉴욕주의 엘리어트 스피처 검찰총장이 제기한 소송을 해소하기 위해 모든 임상연구 정보를 공개하겠다고 밝혔다.

스피처 총장은 항우울제 팍실의 데이터를 숨기려했다는 이유로 그락소스미스클라인社를 기소했었다.