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부광약품, '클레부딘' 시판허가 진행
[ 2004년 09월 15일 08시 45분 ]
부광약품은 15일 B형 간염치료제 클레부딘의 3상 임상시험이 완료되는대로 식약청에 시판허가를 위한 보고서를 제출할 예정이라고 밝혔다.

클레부딘 임상은 안전성을 평가한 1상부터 약 300명의 만성 B형간염 환자를 대상으로 효과와 안전성을 평가한 3상까지 도합 7건을 실시, 조만간 완료된다.

회사측은 최근 클레부딘 임상에 참여한 전국 33개 의료기관의 연구자 회의를 열고 지금까지 진행된 임상결과에 대해 탁월한 효과와 안전성을 인정받았다고 전했다.

이에따라 부광약품은 연구자들의 의견이 반영된 최종 보고서를 작성, 조만간 식약청에 제출할 방침이다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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