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식약청, 혈액백등 안전관리 기준 강화
[ 2004년 09월 22일 01시 45분 ]
식품의약품안전청은 그동안 염화비닐수지(PVC)를 사용하는 의료기기에서 유해성 논란을 빚어왔던 DEHP(디에틸헥실프탈레이트)에 대해 국제표준화기구의 용출량 기준을 적용한다고 22일 밝혔다.

일종의 환경호르몬인 DEHP는 플라스틱의 유연성을 높이기 위해 사용하는 가소제로써, 현재 수혈세트나 혈액백 등 PVC 재질의 의료기기에 널리 사용되고 있다.

그러나 PVC 재질의 의료기기에 사용되는 DEHP가 암을 유발할 수 있다는 가능성이 제기되면서 유해성 논란이 끊이지 않고 있다.

이에 따라 식약청은 PVC재질의 혈액저장용기에 대한 DEHP 용출량 기준을 국제기준인 150 ppm 이하를 적용키로 했다.

식약청은 "현재 PVC 재질 의료기기에 대해서는 우리나라뿐만 아니라 미국, 일본 등의 국가에서도 DEHP 단일성분으로는 규지하지 않고 있으며, 중금속과 함께 총량적인 불순물로 규제하고 있는 상황"이라고 설명했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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