2026년08월30일sun
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
美FDA "토파맥스 판촉물 사용 중지"
[ 2004년 09월 29일 12시 45분 ]
미국 보건당국은 존슨&존슨社의 간질약 토파맥스(Topamax)의 특정 판촉물이 약물과 관련된 심각한 위험을 빠뜨렸다고 지적하고 그 판촉물의 사용을 즉각 중지할 것을 회사측에 요구했다.

미국 FDA는 9월 15일자로 존슨&존슨社의 자회사인 오소-맥네일社에 보낸 경고문에서 그 판촉물이 토파맥스와 관련된 심각한 부작용, 즉 고열이 나고 땀 생성이 적어지는 등의 부작용 정보를 빼놓았다고 밝혔다. 이 경고문은 지난 22일 FDA 웹사이트에 게시됐다.

FDA는 오소-맥네일社의 판촉물이 특히 소아에서 그 약물의 불안전한 사용을 부추기고 있다고 주장했다. 또 FDA는 9월 29일까지 FDA 지적에 대한 서면 답변을 해줄 것을 요구했다.

FDA에서 의약품 마케팅ㆍ광고ㆍ커뮤니케이션 분과를 주관하고 있는 토머스 에이브럼즈는 “그러한 위반 사항은 심각하기 때문에, 우리는 규정을 위반한 판촉물을 받은 사람들에게 진실되고 오해를 주지 않으면서 완벽한 정보를 제공하기 위한 실행 계획이 귀사의 답변에 포함되기를 요구한다”고 밝혔다.

토마맥스는 세계적으로 연간 매출액이 10억 달러를 초과하는 만큼 존슨&존슨社에게는 중요한 제품의 하나다.

오스-맥네일社의 대변인 레슬리 피시먼은 “우리는 이 문제를 아주 진지하게 받아들이고 있으며, 가능한 한 빨리 FDA와 긴밀히 협력해서 그러한 우려를 다루겠다”고 말했다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상