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"'독성감염 한약재 원인' 연구 잘못됐다"


[ 2004년 10월 05일 09시 15분 ]

독성감염환자의 57%가 한약·한약재가 원인이 됐다는 연구결과의 오류를 지적한 논문이 발표됐다.

한나라당 안명옥 의원은 5일 식약청 국정감사 질의자료에서 식약청이 지난해 외부용역과제로 수행한 '식이유래 독성감염의 진단 및 보고체계 구축을 위한 다기관 예비연구' 결과를 인용해 "한약 등 생약제제 대부분은 안전성이 확보되지 않은 채 무분별하게 사용되고 있어 심각한 부작용 위험을 갖고 있다"고 지적했다.

안 의원은 특히 이 연구결과를 인용해 "전국 7개 대학병원의 식이유래 독성간염 환자 76명을 대상으로 실시한 연구결과 한약과 한약재로 인한 간독성 유발이 44건으로 전체 57.9%를 차지했다"고 밝혔다.

그러나 최근 대한한의학회지(9월호)에 게재된『국립독성연구원 보고서 '식이유래 독성간염의 진단 및 보고체계 구축을 위한 다기관 예비연구'에 대한 분석 및 고찰(우석대 한의과대 장인수 교수)』논문에 따르면 '다기관 예비연구'에 상당한 오류가 있었음이 지적됐다.

이 논문에 따르면 '다기관 예비연구'는 양약과 한약, 민간요법 등으로 인한 독성간염 실태를 분석하기 위해 7개 대학부속병원에서 55례의 증례를 분석하는데 그쳐 연구결과의 신뢰성이 떨어진다.

또 수집된 증례가 특정지역에 편중돼 대표성을 지니기 힘든데다 연구자가 독성감염의 원인산정을 위해 사용한 평가방법이 공인된 척도가 아니라는 점을 논문은 지적했다.

뿐만 아니라 이 연구는 양약에 적용해서는 안될 평가방법을 잘못 적용했고, '전향적 조사'임에도 불구하고 연구개시 이전의 증례를 수집한 것으로 나타났다.

논문은 이밖에 증례가 수집된 환자들에 관한 기초자료가 부족하다는 점과 설문지가 생략된 점, 연구기간이 불명확하다는 것 등 모두 10가지의 오류를 지적했다.

논문을 적성한 장인수 교수는 "이 같이 식약청 국립독성연구원이 올해 1월 발표한 '식이유래 독성간염의 진단 및 보고체계 구축을 위한 다기관 예비연구'는 연구방법 설정부터 커다란 문제가 있으며, 결론을 도출하기에 데이터가 편향돼 있어 일반화하기에 심각한 문제점이 있다"며 "부실한 논문으로 국가 정책 결정에 잘못 이용될 소지가 큰 것으로 보인다"고 분석했다.