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엔바이오테크, 美캔젠사 FDA 임상중
[ 2004년 10월 20일 09시 49분 ]
생명공학업체 엔바이오테크놀러지(대표 문원국·www.en-biotec.com)는 지난 9월 미국 존스홉킨스 의과대학에서 개발하고 캔젠사에서 상업권을 보유하고 있는 방광암 조기진단 기술(MSA)의 아시아 전 지역 독점권을 확보하고, 캔젠사 지분 투자를 통해 주요주주가 됐다고 20일 밝혔다.

또 지난해 연말부터 미국 식품의약국(FDA) 임상실험을 시작, 존스홉킨스·MD 앤더슨·스텐포드 등 미국 내 11개 임상센터와 캐나다의 토론토 대학 등 총 12개 임상센터에서 300명 이상의 환자를 대상으로 단계별 임상 테스트를 진행하고 있다고 덧붙였다.

현재 대부분의 임상 환자에 대한 테스트가 순조롭게 진행되고 있으며 데이터베이스 작업 및 통계작업이 끝나는 대로 FDA와 임상결과에 대한 협의에 들어갈 예정이라는 게 회사측의 전언이다.

회사 관계자는 "임상결과에 대한 FDA의 재실험 요구가 없으면 1차 승인을 받게 되며 빠르면 내년 초쯤 결정될 것으로 보인다"고 말했다.

회사측은 캔젠사는 FDA 임상실험이 순조롭게 진행됨에 따라 나스닥 상장도 추진하고 있다고 설명했다.
황동원기자 dwhwang@dailymedi.com
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