데일리메디 식약청, 독감백신 '수은함유 방부제' 수수방관

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식약청, 독감백신 '수은함유 방부제' 수수방관


[ 2004년 10월 29일 03시 05분 ]

독감백신의 효능을 놓고 의료계와 식약청, 해당 제약사간 공방이 치열한 가운데 정작 중요한‘치메로살’의 부작용에 관한 문제가 간과되고 있다는 지적이다.

현재 국내에 공급되고 있는 독감백신은 다인용 포장과 1인용 포장 2가지.

다인용 포장의 독감백신은 주로 외국에서 제조원액(원료)을 수입해 이를 투명한 주사용 바이알에 충친·포장하는 국내 제조품이 대부분이다.

다인용 포장 백신은 주사 바늘을 2회 이상 찔러서 사용하기 때문에 이에 따른 오염이나 세균감염의 위험성을 방지할 목적으로 치메로살(수은제제)이라는 보존제가 첨가된다.

문제는 치메로살이 유아에게 자폐증 등의 부작용을 일으킬 수 있다는 논란이 끊임없이 제기되고 있다는 점이다.

실제 미국은 유아에 수은이 축적되면 뇌에 영향을 미쳐 자폐증이나 주의력결핍증후군(ADHD)을 일으킬 수 있다는 문제가 제기되자 지난 97년 이에 대한 연구에 착수했다.

이를 통해 백신에 쓰인 치메로살이 인체에 해롭다는 직접적인 결과는 얻지 못했지만 생후 6개월 이하 유아의 경우 백신으로 인해 기준치를 초과한 정도의 수은이 체내에 축적될 수 있다는 결론을 내렸다.

미국FDA와 소아과학회 등은 이러한 연구결과를 바탕으로 제약사에 치메로살 사용을 중단하거나 극히 적은 양으로 줄이도록 권고하는 내용의 공동성명서를 발표한 바 있다.

더욱이 영국 보건부는 올해 수은과 자폐증의 연관성을 우려해 소아백신에 치메로살 사용을 금지키로 결정했다.

그러나 국내에서는 치메로살의 부작용 논란에 대해 별다른 연구나 안전성 문제에 대한 철저한 확인 절차가 부족한 실정이다.

세계보건기구(WHO)에서 백신에 사용되는 치메로살의 유해성을 입증할 수 없다는 판단만을 참고하는 정도에 그치고 있다.

식약청 관계자는 “치메로살과 자폐증의 연관성은 근거가 없는 것으로 최종 결정이 났다”며 "WHO에서도 치메로살이 자폐증과 관련이 없다는 연구결과를 내놨고, 식약청은 여기에 따르고 있다"고 말했다.

즉 치메로살 부작용에 대한 심층적인 연구없이 단지 외국의 연구결과를 바탕으로 그대로 국내에 적용하고 있는 것이다.

한 소아과 전문의는 "국내제조품과 수입완제품 독감백신은 안전성에 있어서 분명히 차이가 난다"며 "치메로살이 함유된 독감백신의 접종후 부작용에 대한 논란은 지금도 계속되고 있다"고 지적했다.

한편 컬럼비아대 매디 호닝 박사팀은 올해 '분자정신병학(Molecular Psychiatry)'지에 발표한 보고서를 통해 백신 방부제로 사용되는 치메로살이 특정한 유전적 취약성을 갖고 있는 쥐에 자폐 증세를 유발한 것으로 나타났다고 밝혔다.

연구팀은 모두 4종의 갓 태어난 쥐에 치메로살, 치메로살-백신 화합물을 주입한 결과 일부 종에서 성장 부진과 새로운 환경에 대한 비정상적 반응, 환경탐색행위 감소, 비정상적인 뇌구조, 뇌크기 확대 등의 결과가 나타났다고 보고했다.