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화이자, 벡스트라에 블랙박스라벨 부착 검토
[ 2004년 11월 09일 09시 15분 ]
화이자社가 관절염 치료제 벡스트라에 "치명적 피부반응을 일으킬 수 있다"는 내용의 경고문 부착 여부를 검토중인 것으로 8일 알려졌다.

현재 검토중인 것은 블랙박스 형태의 경고문으로 이는 미국에서 처방약 라벨에 표시되는 가장 강력한 돌출경고문이다.

회사 관계자는 “매우 드문 일이기는 하지만 벡스트라를 복용한 환자 중 몇명이 치명적 피부점막증후군인 스티븐스존스 증후군을 일으켜 식품의약국(FDA)와 경고문 부착을 협의하고 있다”고 밝혔다.

스티븐슨 존슨 증후군은 면역체계가 체내에 들어온 약물을 제거하기 위해 스스로를 공격, 피부와 피부점막에 화상과 맞먹는 수포를 일으키는 질병으로 심한 경우 피부가 벗겨지고 사망률도 30%에 달한다.

벡스트라는 지난 9월 머크社가 심장마비와 뇌졸중 위험을 증가시키는 것으로 드러난 바이옥스와 같은 COX-2 억제제 계열의 관절염치료제로 그동안 안전성 논란이 계속 제기됐다.

이와관련, 화이자는 지난 10월 중순 의사들에게 “벡스트라 복용 환자 중 극소수가 피부발진으로 입원해 사망한 경우가 있다”며 “이 같은 현상은 복용 첫 2주 사이에 가장 높다”는 정보를 제공한 바 있다.
서윤아기자 sya@dailymedi.com
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