데일리메디 식약청, GSK·아벤티스파스퇴르 행정처분

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식약청, GSK·아벤티스파스퇴르 행정처분


[ 2004년 11월 23일 09시 15분 ]

독감백신의 효과에 대해 과대광고한 혐의로 2개 제약사가 식약청으로부터 행정처분을 받았다.

식약청은 최근 병·의원을 대상으로 기존 독감백신에 비해 자사 제품의 효과가 우월하다는 취지의 내용으로 과대광고한 (주)글락소스미스클라인(GSK) 및 아벤티스파스퇴르코리아(주)에 대해 약사법 위반으로 24일자로 행정처분을 내렸다고 밝혔다.

식약청에 따르면 GSK는 병의원에 배포한 독감백신 광고전단에 '예방효과 발현시기 1주(7일)', '예방효과 지속기간 12개월' 등 허가사항 이외의 내용을 광고하면서 공인된 근거문헌을 인용했지만 연구자성명·문헌명·발표연월일을 명시하지 않았다.

또 GSK는 '플루아릭스' 광고전단에 기존백신의 '예방효과발현시기 4주(28일)', '예방효과 지속시간 6개월'로 표기해 객관적인 근거자료 없이 타사 제품의 효능이 열등한 것으로 폄하하는 등 소비자가 오인할 우려가 있는 내용의 과대광고를 했다는 것이 식약청의 판단이다.

아벤티스파스퇴르코리아의 경우 자사의 '박씨그리프주'에 대해 미국 FDA승인을 획득하지 못했음에도 불구하고 승인받은 것으로 표기한 혐의다.

이에 따라 식약청은 GSK에 대해서는 해당품목의 판매업무정지 4월, 또는 광고업무정지 8월의 행정처분이 내려져야 하지만 이미 수입량의 대부분이 판매업소에 판매됐고, 독감 유행시 백신의 수급 조절기능을 확보해야 한다는 차원에서 과징금 부과처분을 내렸다.

아벤티스파스퇴르코리아 역시 같은 이유로 해당품목의 판매업무정지(1월) 또는 광고업무정지(2월) 대신 과징금 처분을 받았다.

식약청은 "앞으로 이와 유사한 위반사항이 재발하는 것을 방지하기 위해 백신 제소· 수입업소에 대한 교육 및 홍보를 강화할 방침"이라고 말했다.