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식약청, '의약품낱알식별표시규정' 마련
[ 2004년 11월 23일 08시 43분 ]
식품의약품안전청은 의약품의 투약 과실을 예방하고 소비자의 알권리를 보장하기 위해 '의약품낱알식별표시등에관한규정'을 제정했다고 23일 밝혔다.

새로 마련된 규정은 의약품 제조·수입자가 그 낱알의 모양 또는 색깔이나 문자·숫자·기호 또는 도안 등을 이용해 다른 의약품과 구별될 수 있도록 해야 하는 의약품의 범위와 식별표시 방법, 등록 절차 등을 정해 놓았다.

이 규정은 국내에서 제조되거나 수입 판매되는 정제·캡슐제 등 내용고형제를 그 대상으로 하며, 내년 1월부터 캡슐제에 대해 우선 적용된다.

캡슐제에 이어 정제 중 필름코팅정은 2005년 7월부터, 필름코팅정 이외의 정제는 2006년 1월부터 각각 6개월단위로 단계적으로 적용될 예정이다.

식약청은 의약품 식별표시제도를 제약사의 신청에 따른 등제제로 운영하고 '대한약학정보화재단'을 식별표시 등록기관으로 지정했다.

식약청은 "이 제도 시행으로 향후 의약품의 식별이 보다 용이해짐으로써 오투약 등으로 인한 약화사고의 방지와 신속한 응급처치 등에 많은 도움이 될 것"으로 내다봤다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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