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'약 품질강화' 韓, GMP개정-日, GQP도입
[ 2004년 11월 26일 03시 44분 ]
의약품 품질관리강화를 위해 우리나라는 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리) 확대 및 개정을, 일본은 GQP(품질보증)을 선택했다.

한·일 제약협회 GMP위원들은 최근 '한·일 제약협회 GMP 세미나'에서 의약품의 제조 및 품질관리 향상을 위해 이 같은 방법을 적용할 방침이라고 발표했다.

한국측 GMP 위원들은 "밸리데이션, 정기 품질평가, 제품회수, 교육훈련 분야에 대한 GMP규정을 개정하고 DMF(원료의약품신고제도)제도를 확대해 국내 의약품 제조 및 품질관리 수준을 향상시킬 계획"이라고 밝혔다.

제약협회 백우현 위원도 “제조 및 품질관리 부서 책임자의 교육 등을 골자로 한 GMP 규정 개정안을 마련, 내년 상반기에 실시될 수 있도록 할 계획이다”고 말했다.

또 일본 제약협회 GMP위원들은 "GQP(품질보증)와 GVP(시판후 안전관리) 규정의 도입으로 GMP를 향상시킬 계획"이라고 주장했다.

협회 아야시 위원은 “의약품 제조업소의 GMP에 제조판매업소의 GQP와 GVP제도를 도입함으로써 의약품 품질관리시스템이 확대, 강화될 수 있을 것”이라고 예상했다.

한편 이번 세미나에는 한·일 양국 제약협회 관계자와 GMP 전문가 등 33명이 참석했다.
서윤아기자 sya@dailymedi.com
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