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식약청, '의약품안전용기·포장규정' 개정
[ 2004년 12월 01일 01시 43분 ]
앞으로 어린이용 시럽제의 경우 계량스푼이나 컵에 용법용량에 맞는 눈금표시를 의무적으로 해야한다.

또 의약품 주입용 기구도 정확한 계량이 가능한 것만을 사용해야 한다.

식약청은 이 같은 내용을 골자로 한 '의약품안전용기·포장에관한규정안'을 1일자로 개정고시했다.

이 개정고시에 따라 앞으로 어린이용 시럽제 등 내용액제의 경우 용법·용량에 따라 정확하게 사용할 수 있도록 눈금이 새겨진 의료기기인 의약품 주입용 기구와 눈금의 정확도가 5% 이내이며 용법·용량에 따라 사용토록 눈금이 새겨져 있는 용기를 첨부해야 한다.

식약청은 "이번 조치는 어린이용 내용액제의 복용량 표시와 동봉한 계량스푼·컵의 눈금표시가 일치하지 않아 정확한 용량을 준수하기가 어렵다는 문제 제기에 따라 이뤄진 것"이라고 말했다.

이 개정고시는 관련업계의 사전 준비를 위해 1년의 유예기간을 두고 적용될 예정이다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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