데일리메디 '성인+소아·여성+남성' 적응증 잇단 확대

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'성인+소아·여성+남성' 적응증 잇단 확대


[ 2004년 12월 06일 21시 41분 ]

제약사들의 신약 출시가 다소 뜸한 가운데 기존 의약품의 적응증을 확대해 시장을 넓히는 경향이 뚜렷해지고 있다.

6일 제약업계에 따르면 최근 들어 각 제약사들이 성인용 및 여성용으로 제한적으로 판매하던 기존 의약품을 소아 혹은 남성에까지 적응증을 추가로 획득, 제품의 판매 영역을 확대하는 사례가 잇따르고 있다.

다국적 제약사인 한국로슈의 비만치료제 '제니칼'은 얼마 전까지 '만 16세 이상' 연령층에만 처방이 가능했다.

하지만 지난 7월 식약청으로부터 12세 이상 소아·청소년 비만 치료제로 적응증을 추가 승인받았다.

한국로슈는 이를 계기로 '제니칼'의 마케팅 키포인트를 청소년 비만 쪽으로 잡고 적극적인 시장 공략에 나섰다.

우리나라에서는 지난 99년 시판 당시부터 4세 이상 소아 적응증으로 발대돼오던 글락소스미스클라인(GSK)의 흡입용 천식치료제 `세레타이드'는 지난 5월 미국 FDA로부터 4∼11세 소아 대상 천식치료제로 적응증이 확대됐다.

한국릴리의 항우울제 `푸로작'도 작년 초 미국 FDA로부터 8세 이상의 소아 우울증에 사용할 수 있게끔 적응증이 추가된 바 있다.

여성에게만 제한적으로 처방되던 의약품이 남성용으로 적응증이 추가되기도 한다.

한국MSD의 '포사맥스'는 그동안 폐경 후 여성의 골다공증 치료제로 처방될 때만 보험급여를 인정받았다.

그러나 최근 식약청으로부터 남성 골다공증 치료까지 적응증을 추가받음으로써 그에 따른 매출 확대를 기대하고 있다.

한국노바티스는 지난 8월부터 3개월 간에 걸쳐 자사의 장운동 촉진제 '젤막'의 남성 변비에 대한 효능을 평가하기 위한 국내 임상실험을 실시했다.

이보다 앞서 젤막은 미국 FDA로부터 65세 미만 남녀 만성 변비의 1차 치료제로 추가 적응증을 승인 받았다.

성별이나 연령층은 물론 다른 질환으로 적응증을 추가하는 사례도 숱하다.

한국노바티스의 고혈압 치료제 '디오반'은 작년 3월 심부전 치료제로 적응증이 추가됐고, 한국스티펠의 여드름 치료제 '스티바-A'는 올해 8월 식약청으로부터 자외선에 지속적으로 노출된 피부가 늙는 이른바 광노화(光老化) 증상의 치료제로 적응증을 추가 획득하기도 했다.

제약사 관계자는 "외자사들의 신약 출시가 주춤해지면서 이를 만회하기 위한 전략으로 적응증 추가가 잇따르고 있다"며 "적응증이 추가되면 그만큼 시장의 영업 타깃이 넓어지기 때문에 신약만큼은 아니더라도 상당한 매출 증대 효과를 누릴 수 있다"고 말했다.