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한림제약 '복합스파몬정'등 판매중지 조치
[ 2004년 12월 06일 21시 37분 ]
부작용 논란이 제기돼 지난달부터 출하 중지된 ‘설피린’과 화학구조가 유사한 ‘노르아미노피린메탄설폰산칼슘’ 제제 약품에 대해서도 제조·출하 중지 조치가 내려졌다.

식품의약품안전청은 ‘위장관·담도 등 경련’에 사용하는 ‘노르아미노피린메탄설폰산칼슘 제제’에 대해 오늘(7일)부터 제조(수입)·출하중지 조치하고 향후 허가제한 품목으로 관리한다고 밝혔다.

식약청에 따르면 ‘노르아미노피린메탄설폰산칼슘’ 성분은 지난달 13일자로 제조(수입)·출하 중지 및 허가제한 조치를 받은 설피린과 화학구조가 유사한 성분으로, 안전성 재검토 결과 '무과립구증, 아나필락시스 쇼크 등'의 부작용 발현 가능성이 확인됐다.

이 성분의 약품은 현재 국내에서 한림제약의 ‘복합스파몬정’ 등 7개 품목이 허가를 획득, 이 가운데 복합스파몬정만 생산되고 있으며 나머지 6개 품목은 최근 3년간 생산 실적이 없다.

식약청은 “국내 제조 허가된 7품목 중 현재 시중 유통중인 제품은 한림제약 ‘복합스파몬정’으로, 시중에 출하된 제품은 자연 소진토록 했다”고 말했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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