데일리메디 광우병 관련 '프리온 제거기술' 선봬

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광우병 관련 '프리온 제거기술' 선봬


[ 2004년 12월 09일 08시 21분 ]

Pall사(NYSE:PLL)는 최근의 수혈과 관련한 2차 전염 광우병 등 광우병과 인간 광우병의 새로운 케이스가 계속 나타나면서, 동물 및 인간 세포와 혈액을 통한 치료와 진단에 대한 관심이 증대되고 있는 가운데 이 분야에 관심을 끌만한 최신 데이터를 9일 공개했다.

전무이사이자 글로벌 기술 이사인 제롤드 마틴은 IBC 국제 회의에서 다양한 형태의 광우병을 포함한 치명적인 신경 퇴보형 질병과 관련, 프리온을 제거하기 위한 회사 기술의 효능과 적용 가능성에 관한 최신 데이터를 발표했다.

이번회의에서 마틴은 '제약분야에 있어서의 감염 확인, 감소 및 제거 전략'이라는 주제발표를 통해 이 같은 내용을 밝혔다.

마틴은 "광우병 감염 위험을 줄이는 것은 전체 음식 및 약품 공급 체인을 아우르는 전세계적인 노력을 필요로 하다. 이러한 노력은 가축 사료에서 동물성 세포를 제거하는 것으로 시작되며, 생체 제품과 혈액 공급에서 프리온을 효과적으로 제거하는 것으로 이어진다"고 전제하고 "폴사는 이렇게 점점 복잡하고 도전적인 문제를 해결하는 데 있어 최첨단의 기술을 보유하고 있다는 점을 자랑스럽게 생각한다"고 말했다.

이날 공개된 폴사의 혁신적인 여과 기술은 넓은 범위의 응용생물학 관련 원료 및 제품에서 효과적으로 프리온을 제거함으로써 넓은 범위의 감염 관련 우려를 불식시킬 수 있는 것이었다.

마틴의 발표는 생체 원료를 사용하는 약품의 제조에서 액체와 세포의 프리온을 제거하는 폴사의 기술과 수혈 전 모든 종류의 프리온을 혈액에서 제거하는 기술의 최종 단계 실험에 관한 것이었다.

미국 식약청은 현재 규제 해당 제품들 중 광우병 감염이 의심되는 소를 재료로 사용하는 것을 금지하는 것과 관련한 조사를 벌이고 있다. 비록 생명공학 업체들이 혈청 관련 우려가 없는 단백질 기반의 요법들을 발전시키기 위한 방법을 모색하고 있으나, 단클론 항체와 유전자 재조합 요법드을 포함한 많은 생물 재제 약품은 여전히 소에서 추출한 혈청이 첨가된 재배 매체를 사용하는 실정이다.

이에 대응하여 멤브레인 여과 기술을 프리온 제거를 위한 효과적인 방법으로 인식하는 제약업체의 수가 증가하고 있다.

마틴은 약품 제조 중 바이러스 감염을 막는 데 사용되는 Ultipor(R) VF grade DV20, 그리고 DV50 filters 등 폴의 기술을 활용한 예를 제공했으며, 또한 프리온 단백질의 효과적인 제거 방법을 시연했다.

그는 유럽 의학 제품 평가단(EMEA)에서 유럽 전역에서 판매중인 ZLB Bioplasma사(스위스 베른)의 Redimune 면역 글로불린 항체 생산 공정에서 프리온을 제거하는데 사용된 Ultipor DV50 필터의 판매 허가 과정을 예로 들었다.

마틴은 "프리온 비활성화 대신 여과법과 같은 차단 방법을 사용함으로써 생체 재료의 균일성 저하 문제 없이 프리온 감염 위험을 효과적으로 줄일 수 있다"고 설명했다.

수혈 과정에서의 광우병 전염 우려를 불식시키기 위해 폴사는 Leukotrap(R) 유사 프리온 감소 필터의 후기 실험 단계에 있으며, 내년 봄에 유럽에서 시판할 계획이라고 밝혔다.

마틴은 적혈구 농축액에서 서양식 블롯 조사의 검출 한계 이하로 상이한 감염 프리온을 제거하는 것으로 밝혀진 새로운 연구 결과의 개요에 관한 정보를 제공했다. 이 혁신적인 독점 기술은 단일 단계에서 백혈구와 프리온을 모두 감소시키는 이중의 장점을 제공한다.

폴은 내년 초 유럽에서 상용화될 것으로 전망했으며, 미국 식약청과 캐나다의 보건부에도 허가를 의뢰할 방침이라고 밝혔다. 현재 이 회사는 소에서 광우병 감염 여부 확인을 통해 감염된 소의 유통 자체를 차단하는 필터를 연구중인 것으로 밝혔다.

◆폴사는=폴사는 급성장하고 있는 여과 및 격리, 정화 부분에 있어 세계 최고의 기업 중 하나이다. 폴의 사업 영역은 생명공학과 산업 부문으로 구분된다. 폴은 생명공학, 제약, 수혈 관련 약품, 반도체, 수질 개선, 항공, 그리고 다양한 산업 시장의 니즈를 충족하기 위한 최첨단 제품들을 제공한다. 년매출은 18억 달러이다. 뉴욕주의 이스트 힐즈에 위치하고 있으며 세계 각국에 지사가 있다. 자세한 정보는 www.pall.com을 통해 확인 가능하다.

◆기타사항=마틴의 "생체 재료의 프리온 오염 감소를 위한 여과 기술" 발표는 9일 오후 1시 45분에 VA의 레스턴 하얏트 레전시에서 열린 "바이오약품 분야에서 광우병 감염을 감소 및 제거하기 위한 기술" 세션에서 이루어졌다. 마틴의 사진과 그가 발표한 기술은 www.pall.com/pressroom에서 확인 가능하다.