데일리메디 BMS社 프라바콜, 대중약으로 시판될 듯

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BMS社 프라바콜, 대중약으로 시판될 듯


[ 2004년 12월 11일 20시 53분 ]

<뉴욕 AP>= 브리스톨마이어스퀴브사(BMS)는 지난주 금요일인 10일 연방규제위원들에게 콜레스테롤 수치를 낮추는 ‘프라바콜’을 의사의 처방없이 일반약으로 팔 수 있도록 요청했다고 말했다.

동시에 머크사는 미 식품의약국(FDA)에 이미 자사의 콜레스테롤 ‘메바코’를 일반약으로 승인해줄 것을 요청했고, 그에 대한 결과가 다음달 내려질 것이라고 발표했다.

올해 초 영국의 보건관리들은 세계에서 처음으로 콜레스테롤 관련약물을 의사의 처방없이 일반 소비자들이 살 수 있도록 승인했고, 머크사의 ‘조코’는 이 같은 조치에 따라 일반매약으로 팔리고 있다.

브리스톨 마이어사는 이 같은 대중약 판매계획에 구체적인 언급은 없었으나 바이엘과 프라바콜에 대해 FDA의 승인이 있을 경우 이미 시장에서 의사의 처방약에서 대중약으로 바꿔 판매하는 것에 합의했다고 말하고, 다만 시기적 언제 이뤄질 지는 밝히지 않았다.

현재 FDA는 프라바콜에 대해 대중약으로 승인할 것으로 전망되나, 지난 2000년에는 이 같은 요구가 기각된 바 있다.

일부 의사들은 고혈압이나 당뇨병 등으로 인한 고콜레스테롤 환자들에게 의사로부터 정기적인 진단이나 검진없이 이들 약물들을 자유롭게 구입해 복용한다는 데 대해 우려를 표시하고 있다.

또한 이들 환자들에게 투여되는 약물들은 주의깊게 관찰되어져야 할 뿐만 아니라 적정량의 약들을 복용하여 심각한 부작용이 없도록 해야 한다고 의사들은 강조했다.

모스코비치박사는 “나는 FDA가 쉽게 이들 약물을 대중약으로 결정할 것으로 생각지 않는다”고 전제하고 “제약사들의 이 같은 의도가 과연 진정으로 환자들을 위한 것인가” 의심을 나타내고 있다.

프라바콜은 2006년으로 특허가 끝나는데, 이 경우 매출액이 급격히 줄어들 것으로 예상된다. 프라바콜은 그동안 브리스톨 마이어사의 가장 잘 팔리는 대표품목으로 280억달러를 벌어들였다.

브리스톨 마이어사의 대변인 로버트 허치슨은 “앞으로 콜레스테롤을 낮추는 다이어트약들이 보다 시장을 넓혀 잠재적 수백만 소비자들에게 보다 가까이 다가갈 수 있을 것”이라고 말했다.

머크사와 존슨 앤 존슨과 합작사의 간부들은 비처방약인 메바코의 경우 일일 약 20밀리그램 1정에 약 1달러로 살 수 있겠지만, 이것이 의사의 처방약이 될 경우, 2달러 10센트 내외가 될 것이라고 말했다.

하지만 많은 보험사들이 상품명 처방약에 대해 상호지불방식을 채택하고 있어 좀 더 비싸질 것이라고 전망했다.

1987년 발패된 메바코의 경우 1994년 판매액이 130억달러로 최절정을 이뤘으나 2003년에는 강력한 경쟁자인 화이자의 처방명약 리피터의 대대적인 광고로 인해 3천1백만달러로 추락했다.

브리스톨 마이어사의 주식은 뉴욕외환시장에서 16센트가 떨어진 23달러 81센트로 마감했지만 장외거래에서 9센트가 더 떨어진 23달러 72센트로 거래됐다.

이와는 대조적으로 머크사의 주식은 1센트가 오른 28달러 74센트로 마감됐고, 장외시장에서도 1센트가 더 올랐다.