2026년08월30일sun
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
'유전자치료허가·임상관리지침' 폐지
[ 2004년 12월 13일 09시 15분 ]
유전자치료제의 제조 품목허가 및 임상시험에 따른 안전성·유효성을 확보하기 위해 지난 2000년 제정고시 된 '유전자치료허가및임상시험관리지침'이 폐지된다.

식약청은 현행 약사법 및 시행규칙에 규정돼 있는 '유전자치료허가및임상시험관리지침'을 폐지하는 내용을 13일 입안예고했다.

이번에 폐지되는 관리지침은 유전자치료제의 품목허가시 필요한 안전성·유효성 심사 규정과 임상시험 실시기준 등이 담겨있다.

식약청은 "유전자치료제는 현재 '생물학제제제허가심사규정'에서 규정하고 있고, 임상시험계획에 관한 사항은 '의약품임상시험계획승인지침'에서 필요한 사항을 규정하고 있기 때문에 사실상 고시의 실효성이 없으므로 폐지키로 결정했다"고 설명했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상