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"루마니아, 내년 1조원대 의료시장 형성"


[ 2004년 12월 19일 13시 28분 ]

동유럽 국가인 루마니아가 의료기기·의약품 수요가 늘면서 틈새 시장으로 떠오르고 있다.

19일 KOTRA에 따르면 루마니아는 최근 들어 외국인들과 부유층들의 고급 의료서비스 수요에 부응, 사설 의료시설 등이 많이 들어서고 있다.

현대적인 시설을 구비한 사설 병원들은 의료기기·설비 제품뿐만 아니라 다양한 의약품을 구비, 소비자들의 욕구를 충족시키기 위해 노력하고 있다.

이에 따라 지난해에 이어 올해도 의료기·의약품 수요는 크게 증가, 이 같은 추세는 앞으로도 계속될 것으로 KOTRA는 점치고 있다.

최근 유럽 의료기·의약품 한 조사기관이 발간한 보고서를 보면, 올해 루마니아 의약품 시장은 지난해 1.9% 완만한 증가세에서 20% 폭발적인 성장세를 보인 것으로 나타났다.

이는 루마니아 당국의 이 시장에 대한 예산 지출이 늘어난 데다 현지화 강세, 의약품 수요처인 병원시설 등이 증가했기 때문이다.

현지 의약품 시장은 지난해 약 6억유로(약 6100억원) 수준에서 올해 10월말 현재 이미 8.6억유로를 초과, 15% 이상의 성장을 보였다. 루마니아 의약산업의 특징은 유럽의 주요 의약품 생산업체들이 루마니아 의약품 시장을 주도하고 있다는 것이다. 이 같은 추세라면 내년엔 한화로 1조원대 시장을 형성할 것으로 전망된다.

한편 루마니아 정부는 올해부터 의약품 생산업체들에 대한 우수 의약품 제조·품질 관리제도(GMP: Good Manufacturing Practice) 인증 취득을 의무화하면서 GMP를 이미 획득한 수입 의약품에 대한 수요가 더욱 증가했다.

GMP는 WHO가 지난 1969년 이 제도의 기본 틀을 잡아 가맹국에 권고한 것으로, 규정은 그 동안 보류돼 있다가 올들어 본격 시행하게 된 것이다.

루마니아 의약품 제조업체들은 GMP 인증 획득을 위해서는 절대적인 시설투자가 필요해 정부에 이를 위한 지원을 요청해 왔으나, 정부 당국이 무성의한 대처로, 자국내 의약품 제조업체의 절반정도가 이미 매각되거나 업종 변경 또는 없어질 위기에 처해있는 것으로 알려졌다.

루마니아 의약품청(ANM: Agentia Nationale a Medicamentului)은 현재 루마니아 제약원료 생산업체 총 73개사 중 17개사가, 의약품 제조업체 56개사중 34개사 만이 GMP인증을 취득했고 5개사는 현재 GMP인증 절차를 밟고 있으며 나머지 업체들은 GMP인증를 취득하기 힘들 것이라고 밝힌 바 있다는 게 KOTRA측의 설명이다.

KOTRA 관계자는 이러한 현지 상황을 감안, "우리나라 의료기기 및 설비업체뿐만 아니라 의약품 원료 및 의약품 완제품 취급업체들도 현지시장 진출을 적극적으로 검토해 볼 필요가 있다"고 말했다.

루마니아 제약협회(APMR: Asociatia Producatorilor de Medicamente din Romania)도 올해안으로 현지 의약품 생산업체의 5%정도가 시장에서 퇴출될 것으로 내다보고 이 추세는 당분간 계속될 것으로 우려했다.

우리나라 기업들이 루마니아 의료기기·의약품 시장에 진출하기 위해서는 우선 현지에서 GMP 인증서를 취득한 뒤 유럽의약청(EMEA: European Medicines Agency)에 등록하고 루마니아 국립의약청(ANM: Romanian National Medicines Agency)에서 승인을 받아야 한다.