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SK, 통풍치료제 'TMX-67' 美FDA 신약신청
[ 2004년 12월 21일 02시 16분 ]
SK제약은 통풍 및 고뇨산혈증 치료제 ‘TMX-67'(성분명 페부소스타트)의 신약 신청을 위한 미국 FDA접수를 마쳤다고 21일 밝혔다.

‘TMX-67’은 SK케미칼과 SK제약이 일본 데이진사와 국내 독점 판매계약을 체결한 제품으로 신약신청을 위한 접수는 북미 판매권자인 TAP社가 추진했다.

회사측은 "‘TMX-67’이 기존의 통풍치료제인 ‘알로푸리놀’ 등과는 구조가 전혀 다르며 소량 투여로도 높은 효과를 발휘하는 장점을 지니고 있다"고 설명했다.

또한 요산의 과잉생성과 배설장애 모두 투여할 수 있다는 점과 부작용이 거의 없다는 점이 학계와 제약시장에서 높이 평가받고 있다고 덧붙였다.

현재 ‘TMX-67'은 일본에서 지난 4월 신약 허가 신청 이후 최종 승인을 기다리고 있으며 미국과 캐나다에서는 TAP 제약사, 유럽연합(EU)에서는 lpsen사, 한국에서는 SK제약이 각각 현지 승인을 받아 전세계에 동시판매하고 있다.

회사 관계자는 “식습관의 서구화와 장년층의 증가 및 노령화의 가속화로 국내 통풍치료제 규모는 급속하게 증가할 것”이라며 “현재 50억 내외에서 3년내 최소 300억 이상의 규모로 확대될 것”이라고 전망했다.
서윤아기자 sya@dailymedi.com
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