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식약청, 백신 국가검정 국제공인기관 인정
[ 2004년 12월 27일 00시 35분 ]
식품의약품안전청은 국제표준화기구(ISO)의 기준에 따라 유전자재조합 B형간염백신 등 3개 백신의 국가검정 시험 부문에서 국제공인시험기관으로 인정(ISO/IEC 17025) 받았다고 27일 밝혔다.

현재 국내에서는 제약회사가 제조·수입한 백신에 대해 제조단위별로 일일이 국가검정 시험을 실시한 후 합격품에 한해서만 출고토록 하고 있다.

식약청이 이번에 국제공인시험기관으로 인정됨에 따라 신뢰성 높은 시험결과를 제공함으로써 국산 백신 품질에 대한 대외신인도가 높아질 것으로 기대된다.

'ISO/IEC 17025' 인정을 받기 위해서는 조직, 인력, 장비, 업무규정이 체계적으로 갖춰져야 하며, 이미 영국의 NIBSC(국립 생물제제표준화연구소), 독일의 PEI(Paul Ehrlich Ilremrnstitute) 등 선진국의 국가시험기관들은 이 인증을 받았거나 인증 획득을 적극 추진하고 있다.

식약청은 "이번 인증획득을 계기로 유전자재조합 B형간염백신의 역가시험 등 3개 제제 4개 시험법 이외에도 향후 인정항목을 계속 늘려 나갈 계획"이라고 말했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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