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식약청, '의료기기법연구회' 확대·개편 운영
[ 2005년 01월 20일 01시 22분 ]
국내 의료기기산업 활성화를 위한 식품의약품안전청의 움직임이 분주하다.

20일 식약청은 지난 1년간 운영해 오던 '의료기기법연구회'를 보다 효율적이고 원활하게 운영하기 위해 의료기기 관련기관 전문가 등을 추가로 확보, 확대 개편했다고 밝혔다.

이번에 개편된 '의료기기법연구회'는 우수의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)심사 전문가와 학계인사를 추가하고 참여도가 부진한 일부 회원을 교체하는 등 전문성에다 참여도를 높이는 방향으로 재구성했다.

세부구성 현황을 보면, 한국의료기기산업협회 등에서 추천한 의료기기 제조·수입업소 관계자 12명, 의대교수·의공학과 교수 등 학계 3명, 관련기관·단체 등 12명, 법률전문가(변호사) 및 소비자단체 2명, 관계 공무원 14명 등 총 43명으로 구성됐다.

'의료기기법연구회'는 지난해 1월 8일 40인으로 구성해 매달 1회씩(총 12회) 회의를 개최, '03. 5. 29자로 공포된 의료기기법 시행('04. 5. 30)을 위한 하위법령 및 관련고시 제정시 심도 있는 검토를 한 바 있다. 연구회를 통해 민·관·학·연 등의 공감대가 형성된 규정을 마련했다는 평가를 받고 있다.

식약청은 올해 추진할 의료기기 관리대상 범위의 조정 등 제도개선에 대한 의견을 검토하기 위해 첫 회의를 지난 17일 개최했다.

의료기기안전과 이건호 과장은 "앞으로 의료기기 국제조화를 위한 관련 법령 정비 및 제도개선을 위해 정기회는 매달 세째주 월요일에, 임시회는 필요시마다 개최할 계획"이라고 말했다.
황동원기자 dwhwang@dailymedi.com
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