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FDA, 바社 피임약 'Plan-B' OTC승인 연기
[ 2005년 01월 23일 21시 14분 ]
미국 FDA(식품의약청)는 바(Barr) 제약회사의 피임약 ‘Plan B'에 대해 OTC 승인을 연기했다.

23일 로이터통신는 바 제약회사의 발표를 인용, FDA는 가까운 시일내에 이 검토를 끝낼 예정이라고 보도했다.

앞서 바 제약회사는 Plan-B를 16세 이상 여성에게 OTC 피임약으로 승인해 줄 것을 FDA에 신청했다.

Plan B는 의사 처방이 필요한 전문의약품으로서 성교후 72시간 이내에 복용하도록 돼 있다.

현재 FDA는 이 약품에 대한 OTC 전환 승인 결정을 둘러싸고 여성단체와 보수단체간의 정치적 압력을 받고 있다.

여성 단체에서는 Plan B가 낙태를 줄일 수 있다는 점에서 OTC로 승인돼야 한다고 주장하는 반면, 보수단체들은 이 약품이 10대 청소년들의 난잡한 성교를 부추기고 각종 성병을 유발할 수 있다며 반대하고 있다.

국립여성건강네트워크의 애미 앨리나 정책국장은 “이 단계에서는 FDA의 연기 결정이 여성들에게 또다른 무시가 될 수 있다”고 말했다.

한편 작년 5월 FDA는 23:4로 OTC 전환을 승인한 자문단의 결정을 뒤집고, 바 제약회사가 신청했던 ‘Plan B'에 대한 OTC 전환신청을 기각한 바 있다.

FDA는 이번 OTC 승인 연기결정과 관련, “아직 문헌고찰이 이뤄지지 않았다”고만 밝힌 것으로 전해지고 있다.
신목기자 sophera@dailymedi.com
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