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"메토트렉세이트제제, 부작용 위험" 경고
[ 2005년 02월 14일 08시 31분 ]
항암제 및 관절염치료제로 사용되고 있는 '메토트렉세이트제제'의 부작용 발생 위험을 경고하는 안전성 서한이 배포됐다.

식약청은 14일 메토트렉세이트제제에 대한 골수억제, 간질성 폐렴 등의 부작용 발생이 재차 확인됨에 따라 의사협회, 약사회 등 관련단체에 부작용 위험을 알리는 ‘의약품 안전성 서한’을 배포하고 주의를 당부했다.

서한에 따르면 메토트렉세이트제제의 간질성 폐렴 발생 가능성, 골수기능 억제 등 부작용을 충분히 유의해 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서만 처방 및 투약하라고 권고했다.

또한 환자에게 부작용 발생 위험에 대해 충분한 복약지도를 실시라고 지시했다.

이번 안전성 서한 배포는 최근 일본에서 이 제제를 복용한 환자 831명이 골수억제나 간질성폐렴 증상을 호소하고 이 중 134명이 사망했다는 소식에 기인한 조치라고 식약청은 전했다.

한편 경구제로는 유한양행의 ‘유한메토트렉세이트정’ 등 11품목과 주사제로는 한국유나이티드제약의 ‘유니트렉세이트주’ 등 39개 품목이 이번 안전성 서한에 포함됐다.

[자료실]안전성 서한
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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