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"다기능의약품 행정절차 간편해 진다"
[ 2005년 02월 15일 02시 06분 ]
2종 이상의 복합적 기능을 지닌 의약품 개발이 한창인 가운데 행정 절차의 효율성을 높이기 위한 신속처리규정이 제정됐다.

또한 다기능의약품 등의 신속한 업무처리를 전담하는 부서가 식약청 내에 개설돼 이 분야 의약품 행정 처리가 한층 수월해 질 전망이다.

식약청은 복합적 기능을 가진 제품의 효율적 처리를 위한 '다기능의약품 등 신속처리규정'을 제정했다고 15일 밝혔다.

현재 다기능 제품이 신청될 경우 담당부서가 2개 이상으로 다원화 되고 처리방법 등이 표준화돼 있지 않아 업무혼선 등 처리지연에 대한 불편함이 상존했다.

하지만 식약청이 신속처리규정을 제정, 운영함에 따라 행정 절차상의 불합리성이 대폭 개선될 것으로 기대를 모은다.

식약청은 신속처리규정의 효율적 운영을 위해 주관부서 결정, 품목조정위원회 구성, 위원회 심의결과의 적용 등을 함께 규정했다.

식약청 관계자는 "담당부서의 업무혼선 방지 및 해당 부서 상호간의 원활한 협력체계를 구축해 신속한 업무처리가 이뤄질 것"이라고 전망했다.

한편 미국의 경우 2002년 12월 FDA내에 다기능제품 전담부서(OCP : Office of Combination Products)를 신설해 새로운 수요에 대응할 수 있도록 조치한 바 있다.


[자료실]다기능의약품 신속처리규정
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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