데일리메디 CJ·중외, 식약청 발표 놓고 '동상이몽'

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CJ·중외, 식약청 발표 놓고 '동상이몽'


[ 2005년 02월 15일 02시 50분 ]

최근 식약청이 배포한 PVC 수액백 안전성 서한을 놓고 CJ와 중외제약이 각기 다른 해석을 하고 있어 주목된다.

식약청은 이달 초 염화비닐수지(PVC) 제제 의료기기에 첨가되는 가소제인 DEHP의 안전성에 대한 권고 사항을 유관단체에 배포했다.

안전성 서한에는 생리식염수용액, 포도당주사액, 하트만액 등을 PVC 수액백을 이용해 주입하는 경우에는 DEHP에 노출될 위험도가 아주 낮거나 거의 없다고 밝혔다.

반면 남성 신생아와 남성 태아를 임신하고 있는 임산부, 사춘기 남자들의 PVC 혈액백 사용은 DEHP 노출의 우려가 있으므로 사용상 주의를 당부했다.

식약청의 이번 발표에 대해 CJ측은 그동안 논란이 돼 왔던 기초수액의 PVC 용기에 대한 안전성 문제에 종지부를 찍은 것이라고 해석했다.

CJ 관계자는 “식약청의 안전성 서한은 PVC 용기에 담긴 기초수액이 안전하다는 것을 공식적으로 인정한 것”이라며 “PVC 수액백에 대한 안전성 논란은 일단락 된 것으로 봐야한다”고 말했다.

그는 이어 “물론 PVC 혈액백의 유해성은 인정한다”며 “하지만 현재 국내 혈액 제제 대부분이 PVC 소재를 사용하고 있어 DEHP 노출 위험이 높은만큼 대안이 요구된다”고 덧붙였다.

이에 대해 중외제약은 CJ측이 아전인수(我田引水)격으로 해석하고 있다며 반박했다.

중외제약은 비록 혈액백에 국한됐다 하더라도 식약청이 PVC의 유해성을 공식적으로 언급한 것 자체가 위험성을 염두하고 있는 것으로 해석해야 한다는 입장을 전했다.

중외제약 관계자는 “PVC백 안전성 문제는 여기서 종지부를 찍을 사안이 아니다”라며 위험성?여전히 남아 있는 만큼 지속적으로 지켜봐야 할 것”이라고 말했다.

한편 CJ는 수액제품의 100%를 PVC 용기로 생산하고 있는 반면 중외제약의 PVC 용기 사용률은 10%에 불과하다.