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"셀레브렉스 과잉 복용시 부작용" 보고


[ 2005년 02월 17일 21시 54분 ]

미국 FDA 연구팀은 최근 화이자의 진통제 세레브렉스가 과잉 복용될 경우 심장발작 위험을 증가시키나 200mg이나 그 이하의 양을 복용할 경우 뚜렷한 영향은 없다고 제출된 보고서를 통해 밝혔다.

이번 연구를 지휘한 데이비드 그라함 박사는 미발표된 보고서 데이터를 통해 화이자의 다른 충혈완화제 벡스트라는 20mg이하 복용시 심장 발작 위험을 보이지 않음을 보였다.

그라함 박사는 약의 안전성을 모니터 할 수 있는 능력 FDA의 능력의 그의 솔직한 비평으로 무소속으로 여겼다.

FDA의 시장에 출시된 약품 안전성 검사 능력에 비춰 그의 솔직한 비평은 독립적으로 간주된다. 이번 보고를 통해 그는 어떤 이전의 관계된 연구보다 크다고 밝혔다.

그라함 박사의 발표는, 지난 10월 머크사가 관절염치료제 바이옥스가 심장 발작 위험 증가의 원인이 된다는 발표로 약 판매를 중지한 후 드물게 FDA에 의해 열린 3일간의 집회의 두 번째 회의 때 도움을 줄 것이다.

바이옥스, 세레브렉스, 벡스트라 모두 보다 오래 효과적으로 고통을 완화시키는 COX-2억제제의 한 종류로 알려진 제품이며 처방전을 발급받아 구입할 수 있는 비스테로이드성의 항염성 약품이다.

FDA는 시장에 출시되면서 충분한 이익을 제공하는지, 강력한 경고가 필요한지, 심층 연구가 필요한지 여부를 묻기 위해 두 외부 자문 위원회를 요청했다.

그라함 박사팀은 메디콜이라고 불리는 가난한 사람을 위한 캘리포니아 의료보험 프로그램 데이터를 통해 1만5000명 이상의 심장 발작 환자를 조사했다.

이번 보고는 바이옥스 역시 25mg이상 복용했을 때 명확히 심장 발작 환자에게 영향을 미친다고 결론지었다. 그라함 박사는 “발작 위험은 치료 초기에 시작되며 1~30일간 사용할 때 분명히 나타난다”고 보고했다.