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의약품동등성시험 길라잡이 책자 발간
[ 2005년 02월 23일 02시 00분 ]
의약품의 제조 또는 수입 허가를 받거나 허가 후에 변경사항이 있는 경우 실시하는 의약품동등성시험에 대한 상세한 길라잡이가 발간됐다.

식약청 의약품평가부는 최근 ‘의약품의 품질확보 및 올바른 의약품동등성시험을 위한 길라잡이’란 책자를 발간하고 제약업계와 관련업무 종사자들에게 배포한다고 23일 밝혔다.

이 책자는 의약품동등성시험의 목적 및 중요성, 동등성시험의 방법과 절차 등에 대해 상세히 기술하고 있다.

식약청 관계자는 “이 책은 의약품 관련 종사자들이 동등성시험을 정학히 이해해 보다 합리적으로 시험을 실시하고 결과보고서 작성시에도 길라잡이로 활용 될 것”이라고 기대했다.

이 책자는 관할 지방청에서 수령할 수 있으며 자세한 내용은 의약품동등성과(02-380-1414~5)로 문의하면 된다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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