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美FDA, '아타칸' 심부전치료제 적응증 승인
[ 2005년 02월 24일 10시 02분 ]
아스트라제네카는 자사 ARB계 고혈압치료제 ‘아타칸’(성분명 : 칸데살탄 실렉세틸)[사진]이 심혈관 질환으로 인한 사망 위험과 입원률을 감소시키는 심부전 치료제로 미 FDA승인을 받았다고 24일 전했다.

아스트라제네카는 이번 승인이 참(CHARM) 프로그램 중 단독투여(CHARM-Alternative)의 결과를 바탕으로 이뤄졌다고 밝혔다.

아스트라제네카에 따르면 참 프로그램 단독투여는 내약성 문제로 ACE 억제제를 투여하지 못하고 다른 심부전 치료를 받고 있는 2028명의 환자를 대상으로 아타칸의 효능을 위약과 비교·분석하기 위한 연구이다.

회사는 "임상실험 결과 아타칸 투여한 환자에서 심혈관계 질환으로 인한 사망률과 심부전에 의한 입원의 상대위험도가 23% 감소했다"고 설명했다.

한편 아스트라제네카 관계자는 “작년 11월에도 아타칸이 심부전 치료제로 유럽상호인증절차를(European Mutual Recognition Variation Procedure-MRP)를 통과한 적이 있다”고 말했다.
주영민기자 ymchu@dailymedi.com
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