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MSD "바이옥스 재시판 아직 계획없다"


[ 2005년 02월 27일 13시 13분 ]

최근 관절염치료제 바이옥스에 대한 FDA의 재시판 권고에도 불구하고 생산제약사인 머크사는 아직까지 시판을 재개할 계획이 없는 것으로 확인됐다.

머크의 국내 지사인 한국 MSD는 “아직 바이옥스의 재시판을 고려하고 있지 않다”며 “본사에서도 작년 회수 조치시 내렸던 방침을 고수하고 있다”고 27일 밝혔다.

미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 최근 “바이옥스가 심장발작을 일으킬 위험은 분명히 있지만 시판을 중지시킬 정도는 아니다”라며 재시판을 권고했다.

바이옥스는 32명의 FDA 패널이 실시한 투표에서 17대 15로 간신히 재시판 허용을 받았지만 일단은 실(失)보다 득(得)이 많음을 인정받게 됐다.

FDA 자문위원회는 쎄레브렉스, 벡스트라 등과 함께 바이옥스에도 '심장발작을 유발할 수 있다'는 경고문을 부착토록 단서를 달고 재시판을 권장했다.

하지만 정작 바이옥스의 생산 제약사인 머크사는 재시판에 대한 계획을 세우지 않고 있어 바이옥스가 관절염치료제 시장에 재등장 하는 것은 좀더 시간을 갖고 지켜봐야 할 전망이다.

한국MSD 관계자는 “FDA의 권고조치 이후 달라진 상황은 아무것도 없다”며 “당분간 바이옥스의 재시판은 이뤄지지 않을 것”이라고 말했다.

특히 한국MSD의 본사인 머크 역시 재시판을 고려하고 있지 않은 것으로 알려져 관절염 환자들이 바이옥스를 다시 만날 가능성은 아직까지 희박해 보인다.

한편 한국MSD는 작년 10월 1일 식약청과 협의를 통해 바이옥스의 품목 허가를 자진취하하고 판매 및 공급을 자발적으로 중단시켰다.

바이옥스는 2003년 43억6000만원 어치가 국내 수입된 데 이어 작년에도 55억7000만원 어치가 수입됐다.