데일리메디 뉴리버社, ADHD치료제 2차 임상실험 착수

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뉴리버社, ADHD치료제 2차 임상실험 착수


[ 2005년 03월 02일 21시 44분 ]

지난 화요일 뉴 리버 제약사는 샤이어社의 애더럴XR과 비슷한 효능을 갖는 ADHD(주의력결핍 과다행동장애) 치료제의 임상2상에 돌입했다고 발표했다.

뉴 리버사는 샤이어사의 새로운 제약 NRP104의 업무협약 계획과 관련, 6~12세의 어린이 52명을 대상으로 플라시보와 비교한 초기 임상실험을 통해 통계적으로 두드러진 개선 효과를 보였다.

게다가 버지니아주에 상주한 래드포드사의 임상2상 실험 역시 NRP104와 에더럴XR이 플라시보와 비교해서 ADHD치료에 비슷한 효능을 보였다.

지난 여름 공인된 뉴리버사는 "NRP104가 애더럴XR을 비롯한 여러 ADHD치료제와 별반 다르지 않은 부작용을 보이는 등 실험성과는 나쁘지 않았다"고 밝혔다.

영국에서 손꼽히는 제약회사, 샤이어사는 2006년 값싼 제품을 포함한 총체적인 경쟁에 애더럴XR의 판매선두 자리를 뺏길 것을 대비해 NRP104를 통해 빠르게 성장하는 ADHD치료제 시장을 장악하는데 힘쓰고 있다.

샤이어사는 화학적으로 변화된 암페타민 형태의 NRP104가 소화관의 신진대사작용이 있을 때까지 비활성 상태 유지하기 때문에 약의 남용이나 과용 위험에 노출이 적어 현재 존재하는 치료제의 한계를 뛰어넘을 수 있을 것이라고 확신했다.

뉴리버사의 대변인 존 쿼크씨는 "몇몇 약품 남용 환자는 암페타민이 파괴되고 화학작용이 크게 일어난다. 반면 NRP104는 약품이 위에 도달한 후 활성화되기 때문에 약물 남용의 가능성을 잠재운다"고 강조했다.

뉴리버사는 2006년 말 미국 당국의 승인을 받기 위해 계획을 추진 중이며 현재 어린이 ADHD환자의 NRP104 3차 임상실험을 시행중이다.

애더럴XR은 샤이어사의 제약 판매의 거의 절반을 차지한다. 그러나 지난달 캐나다의 몇몇 환자가 약 복용 후 갑작스럽게 사망하면서 시장 판매가 철회된 후 약품의 이미지가 퇴색하고 있다.

카나다 규정위원팀은 "14명의 어린이와 6명의 성인의 사망과 약의 남용, 오용, 과용과는 어떠한 연관도 없다"고 밝혔다.

미국은 이전에 사망에 관한 자료를 검토한 후 애더럴의 라벨을 구조상 심장의 이상을 가진 성인과 어린이는 사용을 금할 것을 경고하는 문안으로 수정하는 조건으로 시장 판매를 승인한 바 있다.