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美FDA, GSK 팍실·아반다메트에 경고
[ 2005년 03월 07일 22시 38분 ]
미국 FDA는 지난 금요일 글락소스미스클라인(GSK)사의 당뇨병치료제 아반다메트와 항우울제 팍실CR을 제조 품질을 이유로 판매 정지 처분했다.

FDA는 두 약품의 제조 기준이 표준 안전성 및 효능, 품질에 미치지 못하나 약품을 사용하는 소비자의 건강에 해를 미치는 것은 아닌 것으로 판단된다고 설명했다.

또 두 약품을 복용했던 환자는 제품의 문제를 해결할 때까지 대체 약품으로 치료를 계속하는 것이 현명하다고 덧붙였다.

FDA 위원 존 테일러는 "FDA와 법무부는 공중보건기준을 따르지 않는 약품 제조를 승인하지 않을 것이다"고 강조했다.

글락소사는 약품제조의 문제를 해결하기 위해 연구중이라고 밝혔다. 회사는 미국에서 두 약품이 곧 부족하게 될 수 있을 것이라고 전망했다.

글락소사는 "제조상 문제가 환자의 건강에 해를 미치지는 않는다. 회사는 FDA와 문제를 가능한 빨리 해결하기 위해 노력하고 있다"고 덧붙였다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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