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작년 의약품 부작용 사례보고 급증 '907건'
[ 2005년 03월 16일 00시 21분 ]
작년 의약품 부작용 사례보고가 급증한 것으로 나타나 업계의 주의가 요구된다.

식품의약품안전청이 최근 집계한 지난해 의약품 보고실적에 따르면 2004년 총 907건의 부작용 사례가 접수된 것으로 조사됐다.

이는 식약청이 지난해 안정성정보 규정을 고시하면서 의약품 제조업소에 대해 부작용 보고를 의무화 시켰고, 지난 PPA 파동을 겪으면서 제약업소 등에서 의약품 안전성에 대한 경각심이 높아진 결과로 분석됐다.

현재 제약업체는 의약품 부작용 사례 등을 인지한 날부터 15일 이내에 식약청장, 협조단체, 또는 기관장에게 의무 보고해야 한다.

식약청은 부작용보고 의무화 조치 후 보고실적이 증가함에 따라 해당 제품의 의약품 모니터링제도의 효율성과 투명성이 제고됐다는 긍정적 평가를 받고 있다.

반면 식약청은 실제 부작용 모니터링 업무를 전담하는 인력이 1명에 불과해 업무 과중에 따른 심각한 인력난을 면치 못하고 있는 실정이다.

한편, 식약청의 이번 의약품부작용 보고 사례는 국내기업보다는 외자기업이, 실적이 높은 거대품목들의 부작용 보고가 많은 것으로 나타났다.
주영민기자 ymchu@dailymedi.com
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