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美FDA, GSK·사노피社 백신 효과 인정
[ 2005년 03월 16일 10시 20분 ]
미국 FDA는 지난 월요일 글락소스미스클라인사와 사노피아벤티스사의 백신이 디프테리아, 파상풍, 백일해의 면역 효과가 있다고 밝혔다.

FDA는 글락소사의 백일해 백신, 부스트릭스를 주사한 환자의 경우 다른 백신을 주사한 경우보다 통증은 적었으나 부스트릭스와 사노피사의 아다셀의 부작용은 이미 시장 판매되고 있는 타약품과 비슷한 정도를 보였다고 밝혔다.

외부 전문가로 구성된 자문위원단의 회의를 통해 백신 승인 추천 여부를 결정할 예정이며 청년 대상 디프테리아와 파상풍, 백일해 통합 백신으로는 최초다.

일반적으로 어릴 때 백일해 예방 접종을 받지만 전문가들은 성장 후 면역력이 떨어진다.

백일해 발병으로 유아와 어린이들의 경우 사망할 수도 있다. 성인의 경우 증상이 완화하는 경향이 있지만 전문가들은 미국 내 백일해 감염 환자가 증가하고 있고 어린이들이 성인 감염 환자로부터 쉽게 세균에 감염될 수 있다.

CDC에 따르면 지난 2003년 백일해 감염자가 1만670명이었던 것에 비해 2004년 1만8957명으로 증가했다.

글락소사는 10~18세를 대상으로 시장에 판매하기 위한 FDA의 승인을 기다리고 있으며 사노피사 역시 11~64세 대상 아다셀 판매를 준비 중이다.

사노피사는 아다셀이 최근 백일해 발병률 증가 추세를 막을 수 있을 것으로 예상하고 있다.

FDA는 자문위원단의 의견을 고려해서 약품의 판매 승인 여부를 결정하게 될 것이다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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