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피부재생 동종세포치료제 '칼로덤' 시판
[ 2005년 03월 20일 10시 15분 ]
식품의약품안전청은 2003년부터 생명공학제품 후견을 통해 행정적·기술적 지원을 실시한 바 있는 테고사이언스(주)의 동종세포치료제 ‘칼로덤’을 21일 국내 최초로 시판을 허가한다.

식약청에 따르면 칼로덤은 다른 사람의 피부각질세포를 대량 증식해 2도 화상 환자의 피부 재생을 촉진하는 치료제다.

또한 이 제품은 장기간 냉동보관이 가능하고 상처부위에 적용하기 간편하다는 장점을 가졌다고 식약청측은 설명했다.

이에 식양청은 칼로덤이 미국에 이어 세계에서 두 번째로 개발돼 상업적인 측면에서도 국내 인접 국가로의 수출 등 시장선점에 따른 국제경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 판단하고 있다.

식약청은 2002년도 같은 회사에 허가된 3도 화상치료제 ‘홀로덤’ 이후 민원을 통해 2003년부터 칼로덤에 대한 산업화에 성공했다고 밝혔다.

특히 두 차례의 세포치료제 개발 성공은 치료제에 대한 평가 수준을 한 단계 끌어 올리는 계기가 되었으며, 효율적인 민원후견 지원체계가 정착되고 있다고 식약청측은 평가했다.

현재 식약청은 첨단공학제품으로 개발중인 세포치료제, 유전자치료제 등 31품목을 후견하고 있으며, 이들 품목에 대해서도 칼로덤과 마찬가지로 적극적인 후견지원키로 했다.

아울러 최근 줄기세포를 이용한 세포치료제의 임상시험 및 허가절차와 관련, 사실과 다른 내용을 배포하거나 일부 임상시험 실시가 상업화로 직결되는 것처럼 인식하고 있는 것에 식약청은 우려를 표명했다.
주영민기자 ymchu@dailymedi.com
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