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의약품 자율점검 마약류 취급자 확대 적용
[ 2005년 03월 21일 08시 16분 ]
의약품 제조·수입업자를 대상으로 실시되던 자율점검이 올해부터 마약류 취급자 등으로 확대 운영된다.

또한 평가결과가 ‘GMP 업소 차등평가관리시스템 배점’에 20% 반영되는 등 의약품에 대한 자율점검이 강화될 전망이다.

21일 서울지방식품의약품안전청은 관내 의약품 등 제조·수입자를 대상으로 하는 2005년도 자율점검 운영계획을 발표했다.

서울식약청은 특히 올해부터 의약품·의료기기 제조 또는 수입업자를 비롯한 마약류 취급자 등 총 1393개소를 대상으로 자율점검 대상을 확대 실시할 방침이다.

대상업소는 자체 운영계획에 따라 실시하되 상·하반기(5월, 9월)에 걸쳐 년 2회 자율점검센터를 통해 온라인 보고를 해야 한다고 서울식약청측은 밝혔다.

뿐만 아니라, 서울식약청은 자율점검 결과 나타난 자체 문제점을 보고한 업소에 대해서는 시정·개선을 위한 지도·방문을 계획하고 있는 것으로 알려졌다.

서울식약청 관계자는 “지속적으로 약사 감시 활동을 실시했으나 관내 수입업소가 많아 제대로 이뤄지지 않았다”며 “이번 자율점검 확대 정책을 통해 자발적인 관리가 유도 될 수 있길 바란다”고 말했다.

이에 서울식약청은 자율점검 대상업소에 대해 민원설명회를 통한 홍보·교육을 4월중에 실시할 계획이다.

한편, 자율점검 운영내용은 서울식약청 홈페이지(www.seoul.kfda.go.kr) ‘의약품 자율점검센터’를 통해 알아볼 수 있다.
주영민기자 ymchu@dailymedi.com
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