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30일 의료기제조社 자율점검 민원 설명회
[ 2005년 03월 27일 10시 47분 ]
부산지방식품의약품안전청은 오는 30일 관내 143개 의료기기 제조업소를 대상으로 2005년도 의료기기 제조업소 자율점검 관련 민원설명회를 개최한다.

27일 부산식약청에 따르면 이번에 실시하는 민원설명회는 4/2분기에 실시될 예정인 의료기기 제조(수입)업소에 대한 정기 약사감시를 앞두고 자율점검제에 대한 기업들의 이해를 향상시켜 제도의 조기정착을 유도하기 위해 마련된 것이다.

이번 민원설명회에서는 △자율점검제 실시 목적 △자율점검제 실시요령 및 세부추진내용 △2005년도 의료기기 감시 추진방향 △하거 등 관련법령 설명 등으로 진행된다.

이와 함께 부산식약청은 지난해 자율점검 우수업소로 선정된 오스템(대표 최규옥)의 자율점검 프로세스에 대한 시연회도 함께 열어 실무자들에게 보다 구체적으로 자율점검제 운영방법 및 해결과정 등을 설명할 계획이다.

부산식약청 관계자는 “앞으로 의료기기 제조업소뿐 아니라 의약품 제조업소 등 다른 업종에 대해서도 이 같은 시연회를 확대, 실시할 것”이라고 말했다.

그는 “이를 통해 과거 불시 적발 위주의 감시형태에서 벗어나 업계 스스로가 문제점을 개선해 나가는 사전 예방적 지도 점검 비중을 높여갈 것”이라고 밝혔다.
서윤아기자 sya@dailymedi.com
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