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정신병치료제 '치오리다진' 전면 판매 중지
[ 2005년 04월 01일 01시 40분 ]
최근 심장계 부작용으로 논란을 빚었던 정신질환 치료제 치오리다진 제제의 제조 및 출하가 오는 7월부터 전면 중지된다.

식약청은 최근 열린 중앙약사심의위원회 심의 결과에 따라 오는 7월 1일부터 염산치오리다진 제제의 제조 및 출하를 전면 중지키로 결정했다고 1일 밝혔다.

또한 식약청은 염산치오리다진 제제의 심장부정맥 가능성 등이 담긴 안전성 서한을 관련 단체에 배포하고 사용상 주의를 당부키로 했다.

이번 조치는 최근 염산치오리다진 제제의 개발사인 노바티스에서 오는 6월 30일자로 전면 판매를 중지키로 한 결정과 WHO의 복제의약품 판매중지 권고에 근거한 것이라고 식약청은 설명했다.

아울러 이 제제는 심장부정맥 등 부작용 우려가 있고 최근 다양한 정신분열증 치료제가 시판돼 대체 가능한 의약품이 있다는 점도 고려했다고 전했다.

식약청은 안전성정보서한을 통해 이 제제의 사용상 주의를 권고하는 한편 판매 중지 전까지 다른 약물로 대체해 줄 것을 당부했다.

하지만 이 제제는 오랫동안 의사의 처방에 의해 사용해온 의약품임을 감안, 시중 유통중인 제품은 자연소진토록 할 예정이라고 식약청은 전했다.

한편 염산치오리다진 제제는 현재 명인제약, 한국유나이티드제약, 휴온스, 한국유니온제약 등 4개업소 9품목이 허가돼 있으며 이 제제의 작년 보험청구액은 1억8000만원이었다.

[자료실]의약품안전성서한
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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