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광주식약청, 광주·제주 의약품도매상 점검
[ 2005년 04월 11일 07시 44분 ]
광주지방식품의약품안전청은 4월부터 광주, 제주지역 의약품도매상을 대상으로 의약품유통관리기준(KGSP) 이해여부 점검을 실시한다고 11일 밝혔다.

광주청은 "2005년도 KGSP 사후관리 대상업소를 60개로 선정하고, 지난 6일 시작해 오는 15일까지 제주와 광주 소재 8개소를 점검 중에 있다"고 설명했다.

이번 광주청의 주요 점검사항은 ▲KGSP 지정사항의 임의변경(소재지, 조직, 시설설비 등) 여부 ▲시설 및 설비의 정상기능 유지 및 운용 여부 ▲독립된 공급관리부서와 품질관리부서 운영 및 책임자의 적정성 여부 등이다.

또한 ▲공급관리 적정성(입출고시 품질점검의 적정성 등) 여부 ▲품질 및 환경위생관리 적정성 여부 ▲지정의약품의 별도보관 등 관리기준 준수 여부 ▲기준서 적절 관리 및 직원교육 등 기타 약사법령 준수 여부 ▲관리약사 근무실태 등도 조사된다.

한편 광주청은 올해부터 KGSP 적격업소에 대한 자율점검제를 도입, 시행지침(안)을 우편으로 송부했으며 내용을 홈페이지(http://gwangju.kfda.go.kr)에 게시했다.
안순범기자 sbahn@dailymedi.com
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