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중외, '큐록신 정' 신규 적응증 추가 신청
[ 2005년 04월 14일 04시 31분 ]
중외제약(대표 이경하)은 14일 지난 2001년 국내 4호 신약으로 허가받은 요로감염증 치료제 '큐록신 정'[사진]의 신규 적응증을 식약청에 신청했다고 밝혔다.

회사측은 "큐록신 정으로 가톨릭대 성모병원 등 7개 병원 산부인과 환자 300여명에게 1년간 치료적 확증 임상 시험한 결과, 골반 내 감염증과 자궁 경관염에 대조약물(Ofloxiacin)보다 높은 유효율과 낮은 이상반응 발생률을 보여 안전한 약품임이 확인됐다"고 신청 이유를 설명했다.

큐록신 정은 앞서 2001년 국내 최초로 ICH(국가별 신약허가 규정을 통일하기 위한 국제 회의) 기준에 의거한 임상 3상을 완료했다.

그 동안 큐록신 정은 그람양성균에서부터 그람음성균에 이르기까지 광범위한 항균효과와 활성체로서 요배설율이 높아 요로감염증 치료제로 사용됐다.

회사는 "신규 적응증이 승인되면 요로감염증과의 시너지 효과 및 처방일수의 증가로 매출 향상이 기대된다"는 말했다.

한편 현재 국내 경구용 퀴놀론계 항균제는 약 500억원 규모의 시장을 형성하고 있다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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