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일양·보령·동구·GSK등 대거 행정처분
[ 2005년 04월 19일 03시 12분 ]
일양약품, 보령제약, GSK 등 유명 제약사들이 의약품 관리 의무사항 위반으로 대거 행정처분을 받은 것으로 드러났다.

경인지방식약청은 의약품 제조업소와 화장품 수입업소 등 40여개 업체에 대한 업무정지 등의 1/4분기 행정처분 내역을 19일 공개했다.

행정처분 내역에 따르면 일양약품은 써클맥스정의 주성분인 은행엽엑스와 십전대보탕, 리버빅연질캡슐에 대한 잔류농약시험을 미실시, 3개 품목에 대해 제조업무정지 3개월의 행정처분을 받았다.

보령제약의 경우 의약외품인 ‘챔프킬라에어졸’을 위탁 제조함에 있어 수탁자에 대한 관리, 감독을 철저히 하지 않아 3개월 15일간 당해품목 제조업무가 정지됐다.

외자사로는 드물게 행정처분 명단에 오른 GSK는 이미그란나살스프레이 재심사 신청기간까지 신청서를 제출하지 않아 제조업무정지 6개월의 조치가 취해졌다.

또한 동구제약은 세파클러건조시럽이 함량시험 부적합 판정을 받아 품목허가가 취소, 가장 강도 높은 처벌을 받았다.

특히 대한약품은 주사제 제조공정중에 실시해야 할 기밀도에 관한 공정검사를 미실시, 7개 제품에 대한 제조업무정지 처분과 함께 과징금 5000만원이 부과됐다.

이 밖에 한국마이팜제약은 총 33품에 대해 제조업무정지 3개월의 행정처분을 받아 최다 품목 처분 대상 제약사에 이름을 올렸다.

[자료실]의약품 행정처분 목록
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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