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"텔미사르탄, 만성 신질환자 혈압 강하 탁월"


[ 2005년 04월 19일 04시 50분 ]

안지오텐신 수용체 차단제(ARB: angiotensin receptor blocker)인 텔미사르탄이 만성 신질환이 동반된 고혈압 환자들에게 효과적이고 내약성 또한 우수하다는 최신연구결과가 발표됐다.

캐나다 맥마스터 대학 아라이야 샤르마 박사를 총괄책임자로 한 연구팀은 ESPRIT(Efficacy and Safety in Patients with Renal Impairment treated with Telmisartan) 연구결과 "텔미사르탄은 경증 및 중등증의 만성 신질환 뿐만 아니라 중증의 만성 신질환이 동반된 고혈압 환자들에게 실제적인 치료제임이 입증됐다"고 밝혔다.

의학저널 'Clinical Nephrology'지에 게제된 이번 ESPRIT 연구는 공개표지로 다기관에서 확장기 혈압이 90-109mmHg인 경∼중등증의 고혈압 환자이면서 만성 신질환(경/중등증, 중증 또는 혈액투석 환자)을 앓고 있는 82명의 환자들을 대상으로 했다.

연구팀은 1일 1회 텔미사르탄 40~80mg을 투여로 혈압 및 신장 기능에 미치는 영향과 내약성 평가를 위해 치료 12주 후에 확장기 혈압과 수축기 혈압이 목표수치로 조절되었는가의 여부로 확인했다.

이번 연구 결과에 따르면 63명(76.8%)의 환자들 확장기 혈압이 목표수치(90mmHg 이하)에 도달했거나 10mmHg 이상 혈압이 강하했고, 기저치 대비 확장기 혈압이 12.3 ± 9.4mmHg감소됐고, 수축기 혈압 또한 140mmHg 미만에 도달하거나 10mmHg 이상 감소됐다.

연구팀은 "텔미사르탄이 만성 신질환을 동반한 환자들에게 효과적이며 내약성이 뛰어난 항고혈압제임을 말해준다"고 평가했다.

연구팀은 "이상반응의 발현율은 낮았으며 효능 부재로 인해 탈락된 환자는 없었다"며 "이번 임상시험에서 텔미사르탄은 97% 이상의 치료 순응도를 보이며 우수한 내약성을 입증했다"고 설명했다.

총괄책임연구자인 샤르마 박사는 "고혈압은 만성 신질환의 일반적인 원인인 동시에 결과"라며 "텔미사르탄과 같은 효과적인 항고혈압제를 사용해 혈압을 엄격하게 조절하는 것은 만성 신질환이 동반된 환자들의 가장 흔한 사망원인인 심혈관 질환을 줄이는데 필수적"이라고 강조했다.

이번 연구 결과는 2001년에 있었던 이중맹검과 무작위 임상연구의 결과와 일치해 텔미사르탄은 중등증의 만성 신질환 환자들의 확장기 혈압을 목표수치까지 조절하는 데에 에날라프릴과 동등한 효과를 나타내는 것으로 입증됐다.

한편 저널에 따르면 현재 미국에서만 약 560만 명의 성인들이 만성 신질환의 지표 중 하나인 높은 수치의 혈청 크레아티닌을 보이고 있으며 그 중 약 70%가 고혈압 환자들이고, 현재 미국과 유럽의 치료지침에서는 만성 신질환 환자들의 혈압강하를 위해 ARB 또는 ACE 억제제를 일차 치료제로 사용할 것을 권고하는 것으로 알려졌다.

또한 New England Journal of Medicine지(2004년 11월)에 발표된 DETAIL(Diabetics Exposed to Telmisartan And enalaprIL) 연구결과에 따르면, 텔미사르탄은 제2형 당뇨병이 동반된 고혈압 환자들에서 당뇨병성 신증의 진행을 억제하는 데에도 에날라프릴과 동등한 효과가 있는 것으로 밝혀졌다.

이와 관련, GSK는 "베링거인겔하임과 GSK가 공동 후원하는 'PROTECTION' 연구 프로그램에는 전세계 32개국 5,500여 명의 환자들이 참여 중"이라며, "이번 연구결과로 EU집행위원회는 '미카르디스'와 '프리토'의 유럽 내 제품설명서에 중증의 신부전 환자에게 투여금기로 되어 있는 조항 삭제를 승인했다"고 밝혔다.