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FDA "노바티스 간질치료제, 피부손상 관련"
[ 2005년 04월 20일 14시 36분 ]
FDA는 지난 화요일 노바티스사의 간질 치료제, 트릴렙탈에 치명적인 피부 반응을 일으킨다고 경고 처분을 내렸다.

노바티스사는 "심각한 피부 반응은 생명을 위협할 수도 있으며 몇몇 환자들은 치명적인 손상으로 입원 치료가 필요하다"고 해명했으며 이는 FDA 웹사이트를 통해 공개됐다.

성인과 어린이 모두에게서 독성상피괴사증과 스티븐스-존슨 증후군과 같은 심각한 질환을 포함, 여러 사례들이 보고됐다.

노바티스사는 트릴렙탈 복용 환자의 경우 일반인보다 피부 질환이 발병할 위험이 약 3배~10배 가량 높은 것으로 나타났다고 전했다.

회사는 "트릴렙탈 치료를 받는 동안 피부 반응이 나타날 경우 트릴렙탈 사용을 중단을 고려해야하며 다른 간질 치료제를 사용하는 것이 좋다"고 강조했다.

트릴렙탈은 4세~16세의 어린이와 성인 부분발작 환자의 치료제로 승인 받았다.

노바티스사는 소수의 환자에게서 트릴렙탈 치료 초기에 복합 장기 부전과 같은 치명적 질환이 발견되기도 했다고 덧붙였다. 환자의 증상은 다양했으나 공통적으로 열과 발진, 간과 신장 염증 등의 증상을 보였다
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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